ActiveLab Pharma, Sinodrial, płyn, 2 x 2 ml

Opis

ActiveLab Pharma, Sinodrial, płyn to wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowych, stosowany w leczeniu dolegliwości związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz urazami i przeciążeniami narządu ruchu. Preparat został zaprojektowany z myślą o bezpośrednim oddziaływaniu na zmieniony chorobowo staw, gdzie naturalne procesy regeneracyjne chrząstki są znacznie ograniczone.

Składniki

2,5% sól sodowa kwasu hialuronowego do stosowania śródskórnego z aminokwasami: L-prolina, L-hydroksyprolina, glicyna, L-lizyna HCL.

Ampółko-strzykawak 2ml/50 mg.

Przeznaczenie produktu

Sinodrial przeznaczony do stosowania w:

• chorobie zwyrodnieniowej stawów (osteoartrozie),
• bólach i ograniczeniach ruchomości wynikających z urazów lub przeciążeń,
• terapii wspomagającej regenerację chrząstki stawowej.

Charakterystyka produktu

Sinodrial ma postać sterylnego, biodegradowalnego i izotonicznego żelu do podawania dostawowego. Każda ampułkostrzykawka zawiera 2 ml preparatu o wysokim stężeniu kwasu hialuronowego – 2,5%, co odpowiada 50 mg czystej substancji aktywnej w jednej dawce.

Zastosowanie kwasu hialuronowego pozyskiwanego metodą fermentacji bakteryjnej eliminuje obecność białek zwierzęcych, zmniejszając ryzyko reakcji alergicznych. Preparat działa miejscowo, wyłącznie w obrębie stawu, do którego jest wstrzykiwany, nie wykazując działania ogólnoustrojowego.

SINODRIAL: 

• spowalnia procesy degeneracyjne chrząstki stawowej,
• działa miejscowo, bez wpływu na inne układy organizmu,
• redukuje dolegliwości bólowe i poprawia zakres ruchu,
• pobudza wzrost chondrocytów i ogranicza ich apoptozę,
• łagodzi stan zapalny w stawie,
• zwiększa syntezę kolagenu typu II,
• aktywuje metabolizm i procesy regeneracyjne w obrębie chrząstki,
• poprawia właściwości lepko-sprężyste płynu maziowego,
• wykazuje działanie przeciwutleniające i przeciwrodnikowe.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1 fiolka co 15 dni przez 2 miesiące (4 ampułki) Dawka przypominająca po 6 miesiącach – 1 ampułka

Zawartość opakowania

2 ampułkostrzykawki zawierające 2 ml żelu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Dla bezpieczeństwa używaj zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Sinodrial jest odpowiedni tylko do wstrzykiwań dostawowych i może być stosowany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalistyczne szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwania dostawowego. 
• Sinodrial nie może być stosowany u pacjentów poniżej 18. roku życia. 
• Sinodrial jest produktem jednorazowego użytku: jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie opakowana. 
• Wszelkie pozostałości należy wyrzucić i nie używać ponownie nawet po ponownej sterylizacji. 
• Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności. 
• Nie należy używać igieł innych niż wymienione w liście. 
• Produkt nie może być wstrzykiwany do stawu zakażonego lub z poważnym stanem zapalnym. 
• W przypadku zakażenia w miejscu wstrzyknięcia lub stanu zapalnego skóry w pobliżu miejsca iniekcji należy unikać infiltracji. 
• Po iniekcji dostawowej zaleca się doradzić pacjentowi unikanie wysiłku fizycznego obciążającego staw i wznowienie normalnej aktywności po kilku dniach.
• Po wstrzyknięciu Sinodrial mogą wystąpić przejściowe reakcje uboczne, takie jak ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Te wtórne objawy mogą być złagodzone przez zastosowanie lodu na leczony staw. Zazwyczaj objawy te ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Wszelkie inne działanie niepożądane związane z wstrzyknięciem Sinodrial muszą zostać zgłoszone lekarzowi. Podobnie jak w przypadku każdego zabiegu okołostawowego, septyczne zapalenie stawów może sporadycznie wystąpić, gdy nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności przy iniekcjach lub gdy miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.
•  Ponieważ Sinodrial nie był testowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jego stosowanie w takich przypadkach nie jest zalecane.
• Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone. 
• Po użyciu strzykawkę należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika zgodnie z obowiązującymi przepisami.