ADACEL szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi - 1 ampułko-strzykawka po 0,5 ml (+ igła)

Składniki

Substancjami czynnymi w każdej dawce (0,5 ml) szczepionki są: Toksoid błoniczy nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe (2 Lf) Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych (5 Lf) Antygeny krztuśca: Toksoid krztuścowy 2,5 mikrograma Hemaglutynina włókienkowa 5 mikrogramów Pertaktyna 3 mikrogramy Fimbrie typu 2 i 3 5 mikrogramów Adsorbowane na fosforanie glinu 1,5 mg (0,33 mg Al3+) Fosforan glinu pełni w tej szczepionce rolę adiuwantu. Inne składniki to: fenoksyetanol, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Szczepionkę ADACEL powinien podawać pracownik ochrony zdrowia, przeszkolony w zakresie podawania szczepionek. Osoby ze wszystkich grup wiekowych, dla których szczepionka ADACEL jest wskazana, otrzymują jedno wstrzyknięcie (pół mililitra). W przypadku zranienia wymagającego działania zapobiegającego tężcowi, lekarz może zdecydować o podaniu szczepionki ADACEL z (lub) bez immunoglobuliny przeciwtężcowej.

Działanie

Szczepionka Adacel jest stosowana do wzmocnienia ochrony przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (kokluszowi) u dzieci w wieku od 4. lat, u młodzieży i dorosłych po pełnym cyklu szczepienia podstawowego. Podanie szczepionki ADACEL kobiecie w ciąży umożliwia przekazanie ochrony dziecku jeszcze w okresie ciąży w celu ochrony przed krztuścem przez pierwsze kilka miesięcy życia dziecka.

Wskazania

Szczepionka ADACEL (Tdap) jest wskazana do szczepienia przypominającego przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi u osób w wieku od 4 lat po szczepieniu podstawowym. Szczepionkę ADACEL podaje się podczas ciąży w celu biernej ochrony przed krztuścem we wczesnym okresie niemowlęcym.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli występuje reakcja alergiczna: - na szczepionki przeciw błonicy, tężcowi lub krztuścowi, - na którykolwiek z pozostałych składników, - na którąkolwiek z substancji pozostałych z procesu produkcyjnego (formaldehyd, glutaraldehyd), które mogą występować w ilościach śladowych. • jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja dotycząca mózgu w ciągu jednego tygodnia po poprzedniej dawce szczepionki przeciw krztuścowi • jeśli występuje ostra, ciężka choroba przebiegająca z gorączką. Szczepienie należy przełożyć do czasu wyzdrowienia. Łagodna choroba przebiegająca bez gorączki na ogół nie stanowi powodu do odłożenia szczepienia.

Działania niepożądane

Ciężkie reakcje alergiczne Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi po opuszczeniu miejsca, w którym wykonywano wstrzyknięcie, należy NATYCHMIAST skonsultować się z lekarzem: trudności w oddychaniu, sinienie języka lub warg, wysypka, obrzęk twarzy lub gardła, niskie ciśnienie krwi, powodujące zawroty głowy lub zapaść. Powyższe objawy występują na ogół bardzo szybko po wstrzyknięciu, w czasie gdy osoba jest nadal w klinice lub przychodni. Ciężkie reakcje alergiczne występują bardzo rzadko. Inne działania niepożądane:

Grupa wiekowa	Bardzo często	Często
Dzieci 4-6 lat	osłabiony apetyt, ból głowy, biegunka, zmęczenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki	nudności, wymioty, wysypka, bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni, ból lub obrzęk stawów, gorączka, dreszcze, powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych
Młodzież 11-17 lat	ból głowy, biegunka, nudności, bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni, ból lub obrzęk stawów, zmęczenie/osłabienie, złe samopoczucie, dreszcze, ból, zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki	wymioty, wysypka, gorączka, powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych
Dorośli 18-64 lat	ból głowy, biegunka, bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni, zmęczenie/osłabienie, złe samopoczucie, ból, zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki	nudności, wymioty, wysypka, ból lub obrzęk stawów, gorączka, dreszcze, powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem szczepionki należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę: • o otrzymaniu dawki przypominającej szczepionki przeciw błonicy lub tężcowi w ciągu ostatnich 4 tygodni. • jeśli w ciągu 6 tygodni po poprzedniej dawce szczepionki przeciw tężcowi wystąpił zespół Guillain-Barré. Lekarz zdecyduje, czy szczepionka ADACEL powinna być podana. • o postępującej chorobie dotyczącej mózgu i (lub) nerwów lub niekontrolowanych napadach drgawek. • o słabym lub osłabionym układzie immunologicznym, z powodu: leczenia (np. sterydami, chemioterapii lub radioterapii); zakażenia wirusem HIV lub AIDS; jakiejkolwiek innej choroby. Szczepionka może nie chronić tak dobrze, jak u osób ze zdrowym układem immunologicznym. Jeśli to możliwe, szczepienie należy przełożyć do zakończenia takiej choroby lub leczenia.

Stosowanie innych leków

Szczepionka ADACEL nie zawiera żywych bakterii, dlatego może być zazwyczaj podawana w tym samym czasie z innymi szczepionkami lub immunoglobulinami, ale w inne miejsca ciała. Badania wykazały, że szczepionka ADACEL może być stosowana w tym samym czasie co którakolwiek z następujących szczepionek: szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, szczepionka przeciw poliomyelitis (inaktywowana lub doustna), inaktywowana szczepionka przeciw grypie i rekombinowana szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego. Wstrzyknięcie więcej niż jednej szczepionki w tym samym czasie zostanie wykonane w różne kończyny. W przypadku leczenia wpływającego na układ krwionośny lub immunologiczny (takiego jak leki rozrzedzające krew, sterydy lub chemioterapia) patrz ulotka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki. Lekarz pomoże podjąć decyzję czy pacjentka w ciąży powinna otrzymać szczepionkę Adacel.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Szczepionka Adacel jest stosowana do wzmocnienia ochrony przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (kokluszowi) u dzieci w wieku od 4. lat, u młodzieży i dorosłych po pełnym cyklu szczepienia podstawowego.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Szczepionka ADACEL nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.