AREXVY szczepionka przeciw RSV - 1 dawka 0,5 ml

Składniki

Substancjami czynnymi szczepionki są: Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Antygen RSVPreF3 *1,*2,*3 120 mikrogramów *1 Rekombinowana glikoproteina F syncytialnego wirusa oddechowego stabilizowana w konformacji przedfuzyjnej = RSVPreF3 *2 RSVPreF3 wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA *3 związana z adiuwantem AS01E zawierającym: ekstrakt roślinny Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21) 25 mikrogramów 3-O-deacylo-4’-monofosforylolipid A (MPL) uzyskiwany z Salmonella minnesota 25 mikrogramów RSVPreF3 jest białkiem obecnym w syncytialnym wirusie oddechowym. Białko to nie jest zakaźne. Adiuwant jest stosowany w celu wzmocnienia reakcji organizmu na szczepionkę.Pozostałe składniki to: Proszek (Antygen RSVPreF3): Trehaloza dwuwodna, polisorbat 80 (E 433), potasu diwodorofosforan (E 340), dipotasu fosforan (E 340). Zawiesina: Dioleoilofosfatydylocholina (E 322), cholesterol, sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny (E 339), potasu diwodorofosforan (E 340) i woda do wstrzykiwań

Dawkowanie

Szczepionka Arexvy jest podawana jako jedna dawka (0,5 ml) we wstrzyknięciu domięśniowym. Zwykle jest ona podawana w górną część ramienia.

Działanie

Szczepionka Arexvy pomaga naturalnej obronie organizmu (układowi immunologicznemu) wytworzyć przeciwciała i specjalne białe krwinki, które chronią organizm przed RSV. Szczepionka Arexvy nie zawiera wirusa, co oznacza, że nie może wywołać zakażenia.

Wskazania

Szczepionka Arexvy pomaga naturalnej obronie organizmu wytworzyć przeciwciała i specjalne białe krwinki, które chronią organizm przed RSV. Zakażenie RSV może wystąpić u osób w każdym wieku i u osób dorosłych zwykle wywoduje łagodne objawy przypominające przeziębienie. Ale może również spowodować bardziej poważną chorobę układu oddechowego u niemowląt i u osób starszych oraz doprowadzić do nasilenia objawów innych chorób, takich jak przewlekłe choroby układu oddechowego lub serca.

Kiedy nie stosować leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki.

Działania niepożądane

Częstość	Działania niepożądane
Bardzo często	ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia, ból głowy, ból mięśni, ból stawów
Często	zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, dreszcze
Niezbyt często	swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, ból, ogólnie złe samopoczucie, powiększenie węzłów chłonnych lub obrzęk węzłów chłonnych w okolicy szyi, pach lub pachwiny (limfadenopatia), reakcje alergiczne takie jak wysypka, mdłości (nudności), wymioty, ból brzucha

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem szczepionki Arexvy należy omówić to z lekarzem: • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna po wstrzyknięciu jakiejkolwiek innej szczepionki • u pacjenta występuje poważne zakażenie z wysoką temperaturą (gorączką) • jeśli pacjent ma problem z krwawieniem lub skłonność do powstawania siniaków • jeśli u pacjenta doszło w przeszłości do omdlenia po wstrzyknięciu – przed lub po jakimkolwiek wkłuciu igły może dojść do omdlenia.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz o wszystkich przyjętych przez pacjenta ostatnio szczepionkach. Szczepionka Arexvy może być podawana w tym samym czasie co szczepionka przeciw grypie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania szczepionki Arexvy podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Niektóre z działań wymienionych mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów albo obsługiwania maszyn. W przypadku złego samopoczucia, pacjent nie powinien prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.