ASPIRIN Cardio, tabletki powlekane 100 mg, 56 sztuk

Opis

ASPIRIN Cardio, tabletki powlekane 100 mg, 56 sztuk to produkt leczniczy dla dorosłych. Zawarta w nim substancja czynna, kwas acetylosalicylowy, w małych dawkach długotrwale hamuje zlepianie płytek krwi, wspomagając zapobieganie powstawaniu zakrzepów. Dzięki temu lek odgrywa istotną rolę w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu, u osób z grupy ryzyka.

Składniki

Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum). 1 tabletka powlekana zawiera 100 mg substancji czynnej. Pozostałe składniki to: celuloza sproszkowana, skrobia kukurydziana, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu metylu, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, talk, cytrynian trietylu.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to:

- w niestabilnej chorobie wieńcowej: 1 tabletkę raz na dobę;

- w świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca – od 2 do 3 tabletek raz na dobę, przy czym należy tabletki rozgryźć, aby uzyskać szybkie wchłanianie; - w profilaktyce wystąpienia powtórnego zawału serca: 1 tabletkę raz na dobę;

- w celu zapobiegania powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po zabiegach chirurgicznych lub interwencyjnych na naczyniach (np. przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA), pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), endarterektomia tętnicy szyjnej, zespolenie („shunt”) tętniczo-żylne: 1 tabletka raz na dobę; - w zapobieganiu napadom przejściowego niedokrwienia (TIA) i niedokrwiennego udaru mózgu u pacjentów z TIA: 1 tabletka raz na dobę;

- w zapobieganiu pierwszemu zawałowi serca u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka: 1 tabletka raz na dobę;

- w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych, np. po dużych zabiegach chirurgicznych jako uzupełnienie innych metod profilaktyki: od 1 do 2 tabletek raz na dobę.

Tabletki należy przyjmować doustnie, w całości, najlepiej co najmniej 30 minut przed posiłkiem, popijając dużą ilością wody. Podczas leczenia zawału serca, tabletka powlekana powinna być rozkruszona lub rozgryziona i połknięta.

Działanie

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna zawarta w leku Aspirin Cardio, podawana w małych dawkach, długotrwale hamuje agregację (zlepianie) płytek krwi. Dzięki temu odgrywa istotną rolę w zapobieganiu powstawania zakrzepów.

Wskazania

Lek Aspirin Cardio jest wskazany do stosowania u dorosłych w następujących chorobach układu sercowo-naczyniowego:

- w niestabilnej chorobie wieńcowej,

- w świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca,

- w zapobieganiu powtórnemu zawałowi serca,

- w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po zabiegach chirurgicznych lub interwencyjnych na naczyniach (np. przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA), pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), endarterektomia tętnicy szyjnej, zespolenie („shunt”) tętniczo-żylne),

- w zapobieganiu napadom przejściowego niedokrwienia (TIA) i niedokrwiennego udaru mózgu u pacjentów z TIA,

- w zapobieganiu pierwszemu zawałowi serca u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka,

- w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych, np. po dużych zabiegach chirurgicznych jako uzupełnienie innych metod profilaktyki.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie stosować leku Aspirin Cardio:

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną

- kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników leku,

- jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna,

- jeśli u pacjenta występuje ostra choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,

- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,

- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby,

- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca,

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie,

- jeśli w przeszłości występowały napady astmy oskrzelowej, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,

- jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych,

- w ostatnim trymestrze ciąży,

- u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• niestrawność (zgaga, nudności, wymioty),

• bóle brzucha,

• stany zapalne w obrębie żołądka i jelit;

• wysypka,

• świąd,

• zapalenie błony śluzowej nosa,

• zawroty głowy (zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku, są zazwyczaj objawami przedawkowania),

• szumy uszne (zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku, są zazwyczaj objawamiprzedawkowania),

• krwawienie z nosa,

• krwawienia z dróg moczowo-płciowych,

• krwotok z przewodu pokarmowego, z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi,

• przedawkowanie.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,

• reakcja nadwrażliwości, np. obrzęk, pokrzywka, odczyny skórne,

• przekrwienie błony śluzowej nosa,

• krwawienia dziąseł,

• krwiak,

• krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) w przypadku równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie), które w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie zagrażać życiu,

• niedokrwistości z niedoboru żelaza,

• zaburzenia czynności wątroby.

Rzadkie działania niepożądane (występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• perforacja układu pokarmowego w chorobie wrzodowej, z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi,

• reakcja nadwrażliwości, np. odczyny skórne

• krwotok,

• niedokrwistość (jako skutek krwotoku),

• przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz,

• zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

Częstość nieznana (działania niepożądane zaobserwowane jedynie po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla których częstość występowania nie mogła być określona):

• enteropatia zwężeniowa jelit (przewlekła niedrożność jelit),

• wstrząs anafilaktyczny,

• zaburzenia sercowo-oddechowe,

• krwotok okołooperacyjny,

• hemoliza lub niedokrwistości hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Aspirin Cardio należy stosować ostrożnie:

- w pierwszym i drugim trymestrze ciąży,

- w okresie karmienia piersią,

- w przypadku nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (np. ibuprofen, indometacyna) lub inne substancje alergizujące,

- podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, np. pochodnych kumaryny, heparyny,

- u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub z zaburzeniami układu krążenia,

- podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), takich jak ibuprofen i naproksen (leki przeciwzapalne, przeciwgorączkowe lub przeciwbólowe),

- u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby,

- u pacjentów, u których w przeszłości występowała choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego,

- u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Kwas acetylosalicylowy osłabia działanie:

- leków przeciwdnawych, stosowanych w leczeniu dny moczanowej, zwiększających wydalanie kwasu moczowego z organizmu (np. benzbromaron, probenecyd), co może powodować nasilenie objawów dny moczanowej;

- leków moczopędnych;

- niektórych leków przeciwnadciśnieniowych (z grupy tzw. inhibitorów konwertazy angiotensyny, np. kaptopryl, enalapryl).

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek Aspirin Cardio jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować komplikacje w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak i u noworodka. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek Aspirin Cardio powinien być stosowany w przypadku bezwzględnych wskazań. Kobiety planujące ciążę lub będące w trakcie pierwszego lub drugiego trymestru ciąży powinny stosować lek Aspirin Cardio w jak najmniejszej dawce i najkrócej jak to możliwe. Kwas acetylosalicylowy przenika w niewielkiej ilości do pokarmu kobiet karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Aspirin Cardio jest przeciwwskazany u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Aspirin Cardio nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.