Baxofort, 0,74 mg/ml, roztwór do płukania jamy ustnej i gardła, 200 ml

Opis

Baxofort to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną diklofenak, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Baxofort stosuje się u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat do leczenia objawów stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła (np. objawów zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, w stanach po zabiegach stomatologicznych, objawów podrażnienia mechanicznego). 

Składniki

- Substancją czynną leku jest diklofenak. Każdy ml roztworu do płukania gardła/jamy ustnej zawiera 0,74 mg diklofenaku (Diclofenacum) w postaci diklofenaku sodowego.

- Pozostałe składniki to: choliny chlorek, sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420), glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), sodu wodorowęglan, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, acesulfam potasowy (E 950), aromat miętowy (w tym: 1,2-propylenowy glikol (E 1520), linalol, d-limonen, alkohol benzylowy, cytronelol), aromat brzoskwiniowy (w tym: etanol 96%, 1,2-propylenowy glikol (E 1520), alkohol benzylowy, linalol, eugenol), czerwień koszenilowa (E 124), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: Zaleca się płukać jamę ustną i gardło od 2 do 3 razy na dobę, używając 15 mL roztworu, nierozcieńczonego lub rozcieńczonego niewielką ilością wody. Płukać przez około 30-60 sekund. Nie wolno połykać roztworu - po użyciu należy go wypluć.

Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie. Lek może być stosowany do płukania wyłącznie przez pacjentów, którzy są w stanie powstrzymać odruch połykania i wypluć roztwór po wypłukaniu jamy ustnej lub gardła. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach stosowania leku Baxofort, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Działanie

Przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Wskazania

Lek Baxofort stosuje się u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat do leczenia objawów stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła (np. objawów zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, w stanach po zabiegach stomatologicznych, objawów podrażnienia mechanicznego).

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

- jeśli podczas stosowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) np. ibuprofenu, ketoprofenu lub kwasu acetylosalicylowego wystąpiła duszność (astma), wysypka skórna (pokrzywka) lub katar alergiczny;

- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat;

- w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas miejscowego stosowania leku (zwłaszcza przez dłuższy czas) mogą wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej, kaszel lub reakcje nadwrażliwości (uczulenia). W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie, jeśli będzie to konieczne.

W razie przypadkowego połknięcia lub długotrwałego stosowania leku Baxofort nie można wykluczyć ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych (wpływających na cały organizm).

Możliwe działania niepożądane:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku;

- suchość skóry

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

- Podczas miejscowego stosowania leku (zwłaszcza przez dłuższy czas) może wystąpić uczulenie (nadwrażliwość).

- Należy unikać kontaktu leku Baxofort z oczami.

Lek Baxofort zawiera sód, etanol, sodu benzoesan (E 211), czerwień koszenilową (E 124), 1,2-propylenowy glikol (E 1520), alkohol benzylowy, sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420) oraz linalol, d-limonen, eugenol i cytronelol

Sód: Lek zawiera 35,085 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na każde 15 mL roztworu. Odpowiada to 1,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Etanol: Ten lek zawiera 9,0 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (15 mL), co jest równoważne 0,06 % (w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 mL piwa lub 1 mL wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Sodu benzoesan (E 211): Lek zawiera 166,5 mg sodu benzoesanu w każdych 15 mL roztworu, który może powodować miejscowe podrażnienie.

Czerwień koszenilowa (E 124): Lek zawiera 0,78 mg czerwieni koszenilowej w każdych 15 mL roztworu, która może powodować reakcje alergiczne.

1,2-propylenowy glikol (E 1520): Lek zawiera 41,625 mg 1,2-propylenowego glikolu w każdych 15 mL roztworu.

Alkohol benzylowy: Lek zawiera 0,000308745 mg alkoholu benzylowego w każdych 15 mL roztworu, który może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie. Kobiety w ciąży oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

Sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420): Lek zawiera 2664 mg sorbitolu, ciekłego niekrystalizującego w każdych 15 mL roztworu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

Linalol, d-limonen, eugenol i cytronelol: Lek zawiera linalol, d-limonen, eugenol i cytronelol, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie są znane interakcje tego leku z innymi lekami do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Baxofort nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.