BioleVox HA One 2,5%, żel dostawowy, 1 ampułko-strzykawka 4,8 ml

Opis

BioleVox HA One 2,5% to wyrób medyczny. Jest to żel dostawowy zawierający kwas hialuronowy, przeznaczony do stosowania w leczeniu chorób stawów. Preparat ma na celu wspieranie nawilżenia oraz poprawy funkcji stawów. Żel aplikuje się do jamy stawowej. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami specjalisty w zakresie dawkowania oraz techniki podania.

Składniki

1 ml żelu dostawowego Biolevox HA One zawiera: Hialuronian sodu - 25,000 mg; NaCl 0,9% - 8,500 mg; dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg; sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg; woda do iniekcji q.s.

Przeznaczenie produktu

Żel dostawowy w formie ampułkostrzykawki Biolevox HA One przeznaczony jest do wstrzyknięć w przypadku uszkodzenia stawu.

Charakterystyka produktu

Biolevox HA One żel dostawowy to 2,5% kwas hialuronowy w formie ampułkostrzykawki. Pozwala obniżyć poziom odczuwanego bólu umożliwiając wykonywanie codziennych czynności. Biolevox HA One chroni chrząstkę stawową przed dalszą degeneracją. Jako nieliczny produkt tego typu na polskim rynku posiada wysokie stężenie kwasu hialuronowego. Dzięki temu kuracja występuje w formie jednego zastrzyku. W przypadku uszkodzenia stawu elastyczność i lepkość mazi stawowej obniża się, co zmniejsza ruchomość stawu, wywołuje bóle i powoduje destrukcję chrząstki stawowej. Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzyknięcie do stawu oczyszczonego hialuronianu sodu poprawia jej elastyczność i lepkość już po jednorazowym podaniu. W wyniku tego po pierwszym cyklu leczenia zwiększy się ruchomość stawu oraz zmniejszy poziom odczuwalnego bólu będącego skutkiem degeneracji chrząstki stawowej. Efekty kuracji żelem dostawowym Biolevox HA One utrzymują się przez wiele miesięcy.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luerlock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (19G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji. Terapia składa się z jednej iniekcji dostawowej. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Terapię można powtórzyć w razie potrzeby.

Stosowanie produktu

Zabieg iniekcji dostawowej za pomocą żelu dostawowego Biolevox HA One może wykonać tylko lekarz.

Zawartość opakowania

4,8 ml

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
Do dezynfekcji skóry, przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona. Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Produkt nie może być ponownie sterylizowany. Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeżeli dolegliwości nie ustępują po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem
• Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować u osób uczulonych na którykolwiek składnik produktu.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane: 
Badania biokompatybilności potwierdziły wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu. W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą woreczka chłodzącego. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.