Biosteron, 25 mg, tabletki, 60 sztuk

Składniki

Substancja czynna: dehydroepiandrosteron (DHEA) - 25 mg. Pozostałe składniki leku: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, sodu wodorowęglan.

Dawkowanie

Zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa dla kobiet wynosi 5 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna 25 mg. Zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa dla mężczyzn wynosi 10 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna 50 mg. Początkową dawkę leku należy stopniowo zwiększać (o 5 mg do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych. Osoby w podeszłym wieku wymagają z reguły większych dawek leku z powodu zmniejszonego wytwarzania hormonu. Efekt działania leku nie jest natychmiastowy i występuje po kilku tygodniach stosowania, dlatego Biosteron jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Biosteron należy przyjmować rano raz na dobę, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA. Lek należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.

Działanie

Substancja czynna leku Biosteron 25 mg to dehydroepiandrosteron (DHEA). DHEA jest nieaktywną substancją wykorzystywaną do syntezy hormonów płciowych. W różnych tkankach (np. gruczoł sutkowy, gruczoł krokowy, narządy rodne, mięśnie szkieletowe, kości) DHEA ulega przemianie do estrogenów – u kobiet i androgenów – u mężczyzn. Największe stężenia DHEA w surowicy występują w okresie młodości (2 i 3 dekada życia), po czym następuje powolny spadek jego stężeń we krwi tak, że u osób w wieku 80 lat DHEA stanowi zaledwie ok. 10-20 % stężenia hormonu występującego u trzydziestolatka. Badania eksperymentalne oraz badania kliniczne (wykonane u ludzi) wskazują, że niedobór DHEA może być przyczyną niekorzystnych zjawisk związanych z procesem starzenia się jak np.: osłabienie pamięci, sprawności intelektualnej, zdolności koncentracji, pogorszenie samopoczucia i depresja, dolegliwości psychiczne i fizyczne związane z okresem menopauzy u kobiet i andropauzy u mężczyzn, zmniejszenie siły mięśni, uczucie nadmiernego zmęczenia, zespół przewlekłego zmęczenia, zmniejszenie odporności na stres, spadek popędu płciowego i zmniejszenie sprawności seksualnej, otyłość, zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę, która może powodować cukrzycę, miażdżyca, zaburzenia snu, spadek odporności organizmu na zakażenia wirusowe i bakteryjne. Uzupełnienie niedoboru DHEA preparatem Biosteron może przeciwdziałać wyżej wymienionym procesom i zjawiskom, a w efekcie poprawiać stan zdrowia i jakość życia starzejących się osób. Wysokie stężenia DHEA we krwi zwykle związane są z mniejszym ryzykiem zgonu, a w szczególności zgonu z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Po podaniu doustnym DHEA z preparatu Biosteron dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i z krwią dociera do tkanek docelowych, w których ulega przemianie do właściwych hormonów płciowych. Nasilenie tej przemiany jest zmienne i dostosowane do aktualnych potrzeb organizmu, płci, wieku, stanu zdrowia człowieka oraz cech osobniczych. DHEA jest wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów. Okres półtrwania hormonu we krwi wynosi około 12 godzin.

Wskazania

Biosteron 25 mg to lek wydawany bez recepty, który wskazany jest do stosowania przy niedoborach dehydroepiandrosteronu (DHEA).

Kiedy nie stosować leku

Leku Biosteron nie należy stosować: jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Biosteron, jeśli u pacjenta występuje rak piersi, jajnika lub inny nowotwór zależny od estrogenów, jeśli u pacjenta występuje łagodny rozrost i rak gruczołu krokowego, rak sutka u mężczyzn, jeśli pacjent choruje na ciężką niewydolność wątroby, jeśli pacjent choruje na ciężką niewydolność nerek.

Działania niepożądane

Prawidłowo stosowany Biosteron jest lekiem bezpiecznym i bardzo dobrze tolerowanym. Działania niepożądane występują rzadko, zależą od dawki leku i przemijają po zaniechaniu terapii. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe u kobiet niż u mężczyzn.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

U pacjentów w wieku poniżej 40 lat przyjmowanie leku Biosteron należy omówić z lekarzem. Jeśli wystąpią nasilone działania niepożądane należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy odstawić lek na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując mniejszą dawkę niż poprzednio, przy czym zalecana jest rozmowa z lekarzem. Jeśli działania niepożądane wystąpią ponownie, leku nie należy przyjmować.

Stosowanie innych leków

Stosowanie leku Biosteron jednocześnie z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) może prowadzić do zwiększenia stężenia i nadmiaru estrogenów. W związku z tym lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety otrzymujące HTZ. Leku Biosteron nie powinni przyjmować mężczyźni leczeni testosteronem, ze względu ma możliwość nasilenia działania. DHEA może osłabiać działanie niektórych leków, takich jak leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, kwas walproinowy) czy leki psycholeptyczne (pochodne fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).

Ciąża i karmienie piersią

W okresie laktacji nie należy przyjmować leku Biosteron.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Biosteron nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie badano wpływu leku Biosteron na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn