Raphacholin plus, 4,16 g + 0,51 g/5 ml, płyn doustny, 100 g

Opis

Raphacholin plus to roślinny produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu objawów niestrawności jako środek żółciopędny.

Składniki

100 g produktu leczniczego: wyciąg złożóny (etanol 60% v/v, 1:2) z: kwiatostanu kocanek, kwiatu rumianku, owoc kolendry, owocu bzu czarnego (24:15,5:7,5:3) 89 g Intrakt z mniszka lekarskiego (etanol 96% v/v 1:1) 11 g Cholesol zawiera średnio 58% (v/v) etanolu.

Dawkowanie

Stosować doustnie. Dorośli: do 3 razy dziennie po 1 łyżeczce (5 ml) leku w 1/2 szklanki wody. Młodzież od 14 do 18 lat: do 3 razy dziennie po 1/2 łyżeczki leku w 1/2 szklanki wody.

Wskazania

Płyn doustny Cholesol stosuje się w leczeniu objawów niestrawności jako środek żółciopędny.

Kiedy nie stosować leku

Przy nadwrażłiwości na którykolwiek skłanik preparatu, w tym na kwiaty rumianku, rośliny z rodziny Asteraceae. Przy niedrożności dróg żółciowych U osób ze zdiagnozowaną kamicą żółciową preparat może być stosowany wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

Działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane produktu leczniczego przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do Podczas stosowania produktu leczniczego Raphacholin plus mogą wystąpić: Zaburzenia układu immunologicznego: zgłaszano reakcje nadwrażliwości w tym ciężką reakcję alergiczną (duszność, zespół Quinckego, zapaść naczyniową, wstrząs anafilaktyczny) po kontakcie błony śluzowej z płynnymi produktami zawierającymi przetwory rumianku. Częstość nieznana. Zaburzenia układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nadkwasota żołądka. Częstość nieznana.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Stosowanie innych leków

U pacjentów po przeszczepie nerki, którzy przyjmowali duże dawki preparatów z rumianku przez dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłoszono interakcje w oparciu o wpływ na CYP450. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i duże stężenie etanolu, leku Raphacholin plus nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Wpływ leku na płodność nie jest znany. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak danych klinicznych oraz zawartość w produkcie etanolu nie należy podawać leku Raphacholin plus dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Łyżeczka leku (5 ml) zawiera 2,5 g etanolu. Stosowanie leku osłabia w niewielkim lub_x000D_ umiarkowanym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn, a także ogólną_x000D_ sprawność psychoruchową. Alkohol zawarty w produkcie może zostać wykryty przez urządzenie_x000D_ analizujące wydmuchiwane powietrze (tester trzeźwości – alkomat).