Depakine Chronosphere 250mg, granulat o przedłużonym uwalnianiu, saszetki, 30 sztuk.

Składniki

Depakine Chronosphere 1000

1 saszetka zawiera jako substancje czynne:

sodu walproinian 666,60 mg

kwas walproinowy 290,27 mg

co odpowiada łącznie 1000 mg walproinianu sodu.

Ponadto lek zawiera: parafina stała, dibehenian glicerolu, krzemionka koloidalna uwodniona

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Preparat należy przyjmować, wsypując do pokarmów papkowatych (jogurt, mus owocowy, twarożek itp.) lub napojów chłodnych lub przechowywanych w temperaturze pokojowej. Preparatu nie należy podawać z ciepłymi lub gorącymi pokarmami lub napojami (zupa, kawa, herbata itp.). Przygotowany do podania lek musi być zażyty natychmiast, nie należy go żuć.

Wskazania

Padaczka. Profilaktyka choroby afektywnej dwubiegunowej w przypadku nieskuteczności preparatów litu i karbamazepiny.

Kiedy nie stosować leku

Leku nie należy stosować, jeśli:

• występuje uczulenie na walproinian sodu lub inne składniki preparatu,
• pacjent ma ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, przebył ciężkie polekowe zapalenie wątroby lub w rodzinie występowały ciężkie choroby wątroby,
• zdiagnozowano porfirię,
• stosowana jest jednocześnie meflochina,
• pacjent ma wrodzone zaburzenia mitochondrialne (np. zespół Alpersa-Huttenlochera),
• występują zaburzenia metaboliczne, w tym zaburzenia cyklu mocznikowego lub nieleczony niedobór karnityny,
• kobieta jest w ciąży lub w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji – dotyczy leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej oraz padaczki (chyba że brak innych skutecznych terapii).

Działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

- drżenie,

- nudności.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

- niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia i powstawania siniaków)

- osłupienie (stupor), senność, drgawki, zaburzenia pamięci, ból głowy, oczopląs (szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych), zawroty głowy

- osłabienie słuchu,

- wymioty, bóle żołądka, biegunka (częsta u niektórych pacjentów na początku leczenia) przemijają zwykle po kilku dniach bez konieczności przerywania leczenia,

- nieprawidłowości dotyczące dziąseł (głównie przerost dziąseł), zapalenie jamy ustnej,

- przemijające i (lub) zależne od dawki leku wypadanie włosów, zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia,

- zwiększenie masy ciała, które należy obserwować, gdyż wiąże się z zespołem policystycznych jajników,

- nieregularne cykle miesiączkowe,

- stan splątania (dezorientacja), omamy, agresja, pobudzenie, zaburzenia uwagi,

- nietrzymanie moczu.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

- leukopenia (znaczne zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), pancytopenia (znaczne zmniejszenie liczby komórek krwi, co może powodować osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub sprzyjać zakażeniom),

- uczucie mrowienia i drętwienia dłoni lub stóp,

- wysypka, nieprawidłowości dotyczące włosa (takie jak nieprawidłowa struktura włosów, zmiany w kolorze włosów, nieprawidłowy wzrost włosów),

- zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza oraz złamania u pacjentów długotrwale stosujących Depakine Chronosphere,

- hiperandrogenizm (nadmierne owłosienie typu męskiego, wirylizm, trądzik, łysienie typu męskiego i (lub) podwyższone stężenie androgenu),

- zapalenie naczyń,

- obniżona temperatura ciała, obrzęki stóp i nóg o umiarkowanym nasileniu,

- brak miesiączki,

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

- niedokrwistość makrocytowa (mała liczba czerwonych ciałek we krwi), makrocytemia,(nieprawidłowe zwiększenie rozmiaru krwinek czerwonych)

- niedobór biotyny/ niedobór biotynidazy,

- oddawanie dużej ilości moczu i uczucie pragnienia (zespół Fanconiego),

- mimowolne oddawanie moczu (moczenie nocne),

- otyłość,

- niepłodność męska jest zazwyczaj przemijająca po przerwaniu leczenia i może być przemijająca po zmniejszeniu dawki. Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem,

- zespół policystycznych jajników,

- nietypowe zachowanie, nadaktywność psychomotoryczna, zaburzenia uczenia się(obserwowane u dzieci i młodzieży),

- przemijające otępienie, związane z przemijającą atrofią mózgu, zaburzenia poznawcze, podwójne widzenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie innych leków

Gdy przyjmujesz inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, doustne leki przeciwzakrzepowe, cymetydynę, erytromycynę. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także gdy karmisz piersią. Ostrożnie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Depakine Chronosphere nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu manii.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Występowanie po zastosowaniu leku takich działań niepożądanych, jak np. senność stwarza niebezpieczeństwo związane z prowadzeniom pojazdów i obsługą maszyn.