DETRIOL 0,25 mcg - 90 kapsułek miękkich

Składniki

Substancja czynna: kalcytriol Pozostałe składniki leku: - zawartość kapsułki: olej arachidowy, oczyszczony (olej z orzeszków ziemnych), butylowany hydroksyanizol, butylowany hydroksytoluen, etanol bezwodny - otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, sorbitol 70%, niekrystalizujący, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Optymalna dawka dobowa leku Detriol jest starannie ustalana dla każdego pacjenta w zależności od stężenia wapnia w surowicy. W razie potrzeby leczenie lekiem Detriol jest uzupełniane przez przepisanie suplementów wapnia. Aby uniknąć zwiększenia stężenia wapnia we krwi, należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania uzupełniającego wapnia.

Działanie

Detriol jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z: ˗ ciężką lub postępującą wtórną nadczynnością przytarczyc (nadczynnością gruczołów przytarczycznych) prowadząca do osteodystrofii nerek (zmian kostnych) z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek. ˗ hipokalcemią (niskim poziomem wapnia) spowodowaną niedoczynnością gruczołów przytarczycznych. Niedoczynność gruczołów przytarczycznych może wystąpić: ˗ po operacji (pooperacyjna niedoczynność przytarczyc), ˗ bez rozpoznawalnej przyczyny (idiopatyczna niedoczynność przytarczyc) lub ˗ w wyniku zaburzeń metabolizmu fosforanów (rzekoma niedoczynność przytarczyc). ˗ dziedziczną (lub rodzinną) krzywicą hipofosfatemiczną [HPDR], postacią krzywicy niereagującą na witaminę D.

Wskazania

Detriol jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu: - ciężkiej lub postępującej wtórnej nadczynności przytarczyc prowadzącej do osteodystrofii nerkowej z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek; - hipokalcemii spowodowanej niedoczynnością przytarczyc; - dziedzicznej krzywicy hipofosfatemicznej (HPDR).

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Częstość	Działania niepożądane
Bardzo często	zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
Często	ból głowy, ból brzucha, nudności, wysypka, zakażenia dróg moczowych
Niezbyt często	zmniejszony apetyt, wymioty, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Rzadko	ciężkie reakcje alergiczne wywołane przez olej arachidowy
Częstość nieznana	nadwrażliwość, pokrzywka, zwiększone uczucie pragnienia, odwodnienie, utrata masy ciała, apatia, zaburzenia psychiczne, osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, senność, zaburzenia rytmu serca, zaparcia, niedrożność jelit z powodu porażenia mięśni jelit (niedrożność jelita porażenna), zaczerwienienie skóry (rumień), swędzenie, opóźniony wzrost, zwiększona objętość moczu, oddawanie moczu w nocy, patologiczne złogi soli wapnia w skórze i narządach ciała (wapnica), gorączka, pragnienie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- Przyjmowanie leku Detriol może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia). Działanie leku Detriol jest bardzo ściśle związane z dietą, zwłaszcza ze stężeniem wapnia. Dlatego należy skrupulatnie przestrzegać diety przepisanej przez lekarza i przyjmować suplementy wapnia wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. - Nie należy przyjmować żadnych innych suplementów witaminy D podczas leczenia lekiem Detriol (w tym analogów lub metabolitów witaminy D) ani produktów spożywczych, które mogą być wzbogacone witaminą D. - Podczas leczenia lekiem Detriol stężenie wapnia w surowicy musi być regularnie oznaczane, aby uniknąć nieprawidłowego dawkowania i zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria). - Do niezbędnych, regularnych badań laboratoryjnych należy również oznaczanie we krwi stężenia fosforanów, magnezu, fosfatazy alkalicznej oraz zawartości fosforanów w moczu.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. - Istnieje ryzyko zwiększenia stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u pacjentów przyjmujących również tiazydowe leki moczopędne. - U pacjentów przyjmujących również produkty zawierające naparstnicę, lek Detriol należy dawkować z zachowaniem ostrożności, ponieważ mogą u nich wystąpić zaburzenia rytmu serca z powodu zwiększonego stężenia wapnia we krwi. - Jednoczesne stosowanie z glikokortykosteroidami może zmniejszyć skuteczność leku Detriol, ponieważ glikokortykosteroidy hamują wchłanianie wapnia. - Jeśli pacjent jest poddawany dializie nerek, podczas leczenia lekiem Detriol nie powinien przyjmować żadnych leków zawierających magnez, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia magnezu we krwi. - Jeśli pacjent przyjmuje również leki wiążące fosforany, dawkowanie należy ustalać na podstawie stężenia fosforanów w surowicy. - Jeśli pacjent przyjmuje również leki zwane induktorami enzymów, takie jak fenobarbital lub fenytoina, działanie leku Detriol może być mniej skuteczne. - Lek Detriol może być mniej skuteczny, jeśli jest stosowany jednocześnie z substancjami, które tworzą kompleksy z kwasami żółciowymi, takimi jak cholestyramina lub sewelamer. Może to ograniczać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach z jelit, a także zaburzać wchłanianie kalcytriolu z jelit. - Jeśli pacjent przyjmuje orlistat, produkty przeczyszczające zawierające parafinę ciekłą lub cholestyraminę, wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego może być zmniejszone.

Ciąża i karmienie piersią

Brak doświadczenia w stosowaniu kalcytriolu podczas ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Detriol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.