EGIDON 30 mg - 28 tabletek powlekanych

Składniki

Substancją czynną leku jest etorykoksyb - każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu. Pozostałe składniki to: - rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian- otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, indygotyna (E 132), lak aluminiowy, żelaza tlenek żółty (E 172), talk, sodu laurylosiarczan.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka to: Choroba zwyrodnieniowa stawów: zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby. Reumatoidalne zapalenie stawów: zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby. Dna moczanowa: zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni. Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni.

Działanie

Egidon zawiera substancję czynną etorykoksyb. Egidon jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Egidon jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej oraz do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym.

Wskazania

Produkt leczniczy Egidon jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej. Produkt leczniczy Egidon jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; • jeśli u pacjenta występuje uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2); • jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka lub jelit; • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby; • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek; • u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet, które mogą być w ciąży, lub karmiących piersią; • u osób w wieku poniżej 16 lat; • jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy; • jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu; • jeśli u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozował zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (umiarkowanego lub ciężkiego typu) lub dławicę piersiową; • jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpasów lub wystąpiła choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic); • jeśli u pacjenta wystąpił jakiegokolwiek rodzaju udar (w tym mini udar, przejściowy niedokrwienny udar TIA). Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca oraz udaru i dlatego nie powinien być stosowany u osób, u których wystąpiły zaburzenia serca lub udar.

Działania niepożądane

Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Egidon i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: • skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek, lub zwiększenie się już istniejących; • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy nieprawidłowej czynności wątroby; • ciężki lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca; • reakcje uczuleniowe, które mogą objawić się jako problemy skórne takie jak owrzodzenia lub pęcherze lub obrzęk twarzy, warg, języka, lub gardła który może powodować trudności w oddychaniu. Bardzo często: ból żołądka. Często: suchy zębodół; obrzmienie kończyn dolnych i (lub) stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk); zawroty głowy, ból głowy; kołatanie serca, arytmia; zwiększone ciśnienie krwi; świszczący oddech lub duszność; zaparcia, gazy, nieżyt żołądka, zgaga, biegunka, niestrawność i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej; zmiany w wynikach badań krwi związanych z wątrobą; siniaki; osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne. Więcej działań niepożądanych znajdziesz w ulotce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Egidon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka; • jeśli pacjent jest odwodniony np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub biegunki; • jeśli u pacjenta występują obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie; • jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub inna choroba serca; • jeśli u pacjenta w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze. Egidon może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi u niektórych osób, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek leku, dlatego od czasu do czasu lekarz będzie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi; • jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby lub nerek; • jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia. Lek Egidon może maskować gorączkę, która jest objawem zakażenia; • w przypadku osób chorych na cukrzycę, ze zwiększonym stężeniem cholesterolu lub osób palących. U tych osób istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia choroby serca; • w przypadku kobiet planujących ciążę; • w przypadku osób w wieku powyżej 65 lat.

Stosowanie innych leków

W przypadku stosowania jednego z niżej wymienionych leków lekarz może zadecydować o potrzebie monitorowania pacjenta, w celu upewnienia się, że leczenie przebiega prawidłowo od rozpoczęcia stosowania leku Egidon: • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna; • ryfampicyna; • metotreksat; • cyklosporyna lub takrolimus; • lit; • leki pomagające kontrolować nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, nazywane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl oraz losartan i walsartan; • leki moczopędne; • digoksyna; • minoksydyl; • salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego; • doustne leki antykoncepcyjne; • hormonalna terapia zastępcza; • kwas acetylosalicylowy.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Egidon nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży.W przypadku przyjmowania leku Egidon nie wolno karmić piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

U niektórych pacjentów stosujących lek Egidon odnotowano występowanie zawrotów głowy i senność. Nie prowadzić pojazdów, jeśli występują zawroty głowy lub senność. Nie obsługiwać żadnych maszyn ani nie posługiwać się narzędziami, jeśli występują zawroty głowy lub senność.