ELVANSE 30 mg - 30 kapsułek

Składniki

Substancją czynną jest lisdeksamfetaminy dimezylan - każda kapsułka 30 mg zawiera 30 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 8,9 mg deksfamfetaminy Pozostałe składniki: • Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. • Osłonka kapsułki: żelatyna, tusz (szelak i żelaza tlenek czarny E 172) • Barwniki otoczki kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171) - Kapsułka zawiera również erytrozynę (E 127)

Dawkowanie

Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. • Lek Elvanse jest dostępny w kapsułkach zawierających 30 mg, 50 mg lub 70 mg leku. Lekarz powie, którą dawkę należy codziennie zażywać. • Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 30 mg. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg lub 70 mg. Maksymalna dawka to 70 mg na dobę. • Jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę. • Nie należy samodzielnie zmniejszać dawek ani zażywać części kapsułek. Zawsze należy zażyć całą zawartość kapsułki. Nie należy stosować mniej niż jedną kapsułkę na dobę.• Lek Elvanse należy przyjmować rano przed śniadaniem. Może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. • Lek Elvanse można zażywać na dwa sposoby: - połknąć całą kapsułkę popijając wodą lub - otworzyć kapsułkę i wsypać zawartość do: - jogurtu lub innego miękkiego pokarmu - szklanki z wodą lub sokiem pomarańczowym Łyżką dokładnie wymieszać lek Elvanse z jogurtem, wodą lub sokiem pomarańczowym. Zaraz po wymieszaniu z lekiem Elvanse należy zjeść jogurt lub wypić wodę albo sok pomarańczowy. Nie należy odkładać zażycia leku na później. Po wypiciu leku na ściankach naczynia lub szklanki może pozostać biały osad. Nie należy się tym jednak martwić, ponieważ nie zawiera on substancji czynnej.

Działanie

Lek Elvanse poprawia działanie niektórych niezbyt aktywnych części mózgu. Może to ułatwić skupienie się i koncentrację uwagi oraz zmniejszyć nadpobudliwość. Lek stosuje się z innymi sposobami leczenia: • psychoterapią • programami edukacyjnymi • rozwijaniem umiejętności społecznych. Lek powinni przepisywać tylko lekarze doświadczeni w leczeniu zaburzeń zachowania.

Wskazania

Lekiem Elvanse leczy się „zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi” (ADHD). Lek stosuje się: • u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, jeśli poprzednie leczenie metylfenidatem nie zmniejszyło objawów ADHD. Jeśli lekarz uważa, że lek pomaga, można go stosować nadal po osiągnięciu pełnoletności.Jeśli po upływie miesiąca leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.Leku Elvanse nie podaje się dzieciom z ADHD młodszym niż 6 lat, ponieważ nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i korzystny u tak młodych ludzi.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na lisdeksamfetaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) • jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę tarczycy • jeśli pacjent odczuwa pobudzenie, dużą aktywność lub brak zahamowań • jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia serca, takie jak zawał serca, nierówne bicie serca, ból i nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej, niewydolność serca, inne choroby serca lub wadę wrodzoną serca • jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych • jeśli u pacjenta rozpoznano jaskrę (zbyt duże ciśnienie w oku)

Działania niepożądane

Niekiedy mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. Jeśli pojawi się któryś z poniższych objawów, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza: Często: nierówne bicie serca; ból w klatce piersiowej Niezbyt często: widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy); nadmierne pobudzenie, nadmierna aktywność, brak zahamowań (mania); reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość); duszność lub obrzęk nóg (objawy choroby serca) Nieznana częstość: ciężkie reakcje uczuleniowe z gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, dusznością i świądem/pokrzywką (reakcja anafilaktyczna); widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy, paranoja, urojenia (objawy psychotyczne); drgawki (napady drgawkowe); zaburzenia rytmu serca, zagrażający życiu nieregularny rytm serca (obserwowane w elektrokardiogramie). Mogą również wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli nasilą się, należy o nich powiedzieć lekarzowi. Bardzo często: zmniejszenie apetytu; utrata masy ciała; trudności ze snem; suchość w jamie ustnej; ból brzucha; ból głowy Często: pobudzenie, zdenerwowanie, lęk, depresja, agresja, drażliwość lub wahania nastroju; silna senność, zmęczenie lub niepokój; trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu wzwodu albo zmiany popędu płciowego; zawroty głowy; niekontrolowane kurcze, mimowolne ruchy lub drżenia mięśni, trzęsienie się lub niezwykła aktywność; tachykardia; duszność; nudności, wymioty lub biegunka; zaparcia; gorączka lub silne pocenie się; wysypka; zgrzytanie zębami Niezbyt często: słowotok; uczucie depresji, lęku, obniżenie nastroju lub niepokój (dysforia); euforia; częste „skubanie skórek”; niekontrolowane skurcze mięśni lub nagłe ruchy ciała; pokrzywka; nieostre widzenie; poszerzenie źrenic; słabe krążenie krwi, powodujące drętwienie i zbielenie palców dłoni i stóp (zjawisko Raynauda); wysokie ciśnienie krwi; zaburzenia smaku; omdlenia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elvanse należy omówić to z lekarzem, jeśli: • pacjent kiedykolwiek nadużywał leków lub substancji uzależniających • pacjent ma zaburzenia czynności nerek • pacjent miał napady drgawek (padaczka) lub nieprawidłowe wyniki badania EEG • pacjentka zaczęła miesiączkować – tylko w przypadku dziewcząt • pacjent miał niekontrolowane skurcze części ciała lub mimowolnie powtarzał dźwięki lub słowa • u pacjenta rozpoznano nadciśnienie tętnicze • w przeszłości występowały u pacjenta lub w jego rodzinie zaburzenia rytmu serca (widoczne w elektrokardiogramie) lub choroby leczone lekami powodującymi zaburzenia rytmu serca, lub zaburzenie równowagi soli mineralnych w organizmie • pacjent ma zaburzenia psychiczne opisane w ulotce

Stosowanie innych leków

NIE przyjmować leku Elvanse: jeśli pacjent przyjmuje albo przyjmował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Przyjmowanie leku Elvanse i inhibitorów monoaminooksydazy może powodować nagły wzrost ciśnienia krwi. Lek Elvanse i niektóre inne leki mogą na siebie wzajemnie wpływać. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Elvanse należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: • leki stosowane w poważnych chorobach psychicznych • leki zwiększające lub zmniejszające ciśnienie krwi • leki stosowane podczas zabiegów chirurgicznych, na przykład leki przeciwbólowe • leki przeciwko przeziębieniu i przeciwkaszlowe. Niektóre z tych leków mogą zwiększać ciśnienie tętnicze • leki zmieniające kwaśność moczu, np. witamina C (kwas askorbinowy) lub wodorowęglan sodu (np. w lekach na niestrawność).

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że wyraźnie zalecił to lekarz; podczas leczenia nie należy karmić piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Patrz dawkowanie.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas leczenia lekiem Elvanse pacjenci mogą niewyraźnie widzieć lub odczuwać zawroty głowy. W takim przypadku prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn oraz na przykład jazda konna, na rowerze lub wspinanie się na drzewa mogą być niebezpieczne