Excedrin MigraStop, 250 mg + 250 mg + 65 mg, tabletki powlekane, 20 sztuk

Składniki

• Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeina. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny.

• Inne składniki leku to:

* rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy,

* otoczka: Opadry YS-1-7086 (hypromeloza 3 cP, hypromeloza 6 cP, hypromeloza 50 cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy), kwas benzoesowy (E210), wosk Carnauba.

Dawkowanie

Ból głowy - 1 tabletka i popić ją pełną szklanką wody. W razie konieczności kolejną tabletkę można przyjąć po upływie 4-6 godzin od zażycia pierwszej. W przypadku bardziej intensywnego bólu głowy można wziąć jednorazowo 2 tabletki.

Migrena - 2 tabletki leku popijając je szklanką wody. W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki zachowując 4-6 godzinny odstęp między dawkami.

Działanie

Tabletki na migrenę EXCEDRIN MigraStop zawierają trzy substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, paracetamol oraz kofeinę, które działają wspólnie w celu skutecznego łagodzenia bólu głowy i objawów migreny. Kwas acetylosalicylowy i paracetamol zmniejszają ból oraz obniżają gorączkę, przy czym kwas acetylosalicylowy wykazuje dodatkowo działanie przeciwzapalne, co pozwala ograniczyć stan zapalny towarzyszący dolegliwościom bólowym. Kofeina działa jako łagodny środek pobudzający, który zwiększa czujność i koncentrację, a jednocześnie nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu, przyczyniając się do szybszego ustąpienia dolegliwości.

Wskazania

Excedrin MigraStop jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy oraz napadów migreny z aurą lub bez aury, obejmujących objawy takie jak silny ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięki oraz ograniczenie zdolności do normalnego funkcjonowania w życiu codziennym. Preparat umożliwia szybkie złagodzenie dolegliwości bólowych i towarzyszących im objawów, wspierając powrót do aktywności oraz poprawę komfortu pacjenta.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku Excedrin MigraStop:

• jeżeli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którykolwiek ze składników tabletek powlekanych Excedrin MigraStop wymienionych w

• jeśli stwierdzono kiedykolwiek reakcje alergiczne na inne leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub przeciwgorączkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy i salicylany lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak diklofenak lub ibuprofen. Objawy reakcji alergicznej mogą

 obejmować: astmę, świszczący oddech lub skrócenie oddechu; wysypkę lub pokrzywkę; obrzęk twarzy lub języka; katar. W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• u pacjentów z owrzodzeniem żołądka, jelit, lub jeżeli w przeszłości występowało owrzodzenie układu pokarmowego.

• jeżeli występuje krew w stolcu lub czarne stolce (objawy krwawienia lub perforacji żołądkowojelitowych).

• w przypadku hemofilii lub występowania innych chorób krwi

• w ciężkich schorzeniach serca, wątroby lub nerek

• podczas przyjmowania ponad 15 mg metotreksatu tygodniowo (patrz punkt Excedrin MigraStop a inne leki).

• w trzecim trymestrze ciąży (Patrz punkt Ciąża, karmienie piersią i płodność).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Należy poinformować lekarza o chorobach wątroby i nerek. Lekarz może zlecić stosowanie innych, niż zalecane, przerw między kolejnymi dawkami leku lub inny czas leczenia lekiem Excedrin MigraStop.

Nie należy stosować leku Excedrin MigraStop u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Excedrin MigraStop może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i poinformować lekarza.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Excedrin MigraStop i poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak:

− Reakcje alergiczne takie jak opuchnięcie twarzy, ust, jamy ustnej, języka, lub gardła.

Objawy te mogą utrudniać połykanie, powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej (objaw astmy). Może także pojawić się wysypka, swędzenie i omdlenia.

− Zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, spojówkach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry  lub owrzodzenie jamy ustnej.

− Krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie żołądka lub jelit. Objawom tym może towarzyszyć ostry ból brzucha, krwawe lub czarne stolce lub krwawe wymioty. Objawy te mogą nie być poprzedzone objawami ostrzegawczymi i mogą wystąpić podczas stosowania wszystkich NLPZ, na każdym etapie leczenia i mogą prowadzić do śmierci. Ryzyko to jest szczególnie duże u osób starszych.

− Zażółcenie skóry lub oczu (objawy niewydolności wątroby).

− Zawroty głowy lub uczucie „lekkiej głowy” (objaw niskiego ciśnienia krwi).

− Nieregularne bicie serca.

− Jeśli u pacjenta wystąpiły problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wystąpiła podobna reakcja po zastosowaniu tego produktu.

− Siniaki lub krwawienie o nieznanej przyczynie.

− Wzrost liczby krwawień z nosa lub zasinień.

− Obrzęki lub zatrzymanie wody.

− Dzwonienie w uszach lub chwilowy zanik słuchu.

− Zmiany w zachowaniu, mdłości i wymioty (może to być oznaka zespołu Reye'a).

Poniżej znajdują się działania niepożądane, które odnotowano podczas 16 badań klinicznych z udziałem ponad 4800 osób. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów:

Często (występują u 1 na 10 pacjentów)

• Nerwowość, zawroty głowy

• Nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej

Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów)

• Bezsenność, drżenie, odrętwienie, ból głowy

• Uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty

• Zmęczenie, uczucie zaniepokojenia

• Przyspieszone bicie serca

Rzadko (występują u 1 na 1000 pacjentów)

• Ból gardła, trudności z przełykaniem, odrętwienie i mrowienie dookoła ust, nadmierne wydzielanie śliny

• Zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku

• Niepokój, nastrój euforyczny, uczucie napięcia

• Zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzona koordynacja

• Uczucie bólu w okolicy czoła i policzków

• Ból oczu, zaburzenia widzenia

• Uderzenia gorąca, problemy z naczyniami obwodowymi (np. w rękach lub nogach)

• Krwawienie z nosa, płytki i spowolniony oddech, katar

• Wzdęcia, odbijanie się

• Nadmierne pocenie się, swędzenie, swędząca wysypka, zwiększona wrażliwość skóry

• Sztywność mieśni, kości lub stawów, ból szyi, ból pleców, kurcze mięśni

• Osłabienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Excedrin MigraStop zawiera paracetamol. Nie należy przyjmować więcej niż zalecaną dawkę, ponieważ może ona spowodować poważne uszkodzenie wątroby. Kwas acetylosalicylowy może powodować krwawienie. W przypadku wystąpienia nietypowego krwawienia należy poinformować o tym lekarza.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent zażywa lub ostatnio zażywał jakiekolwiek inne leki, w tym wydawane bez przepisu lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Excedrin MigraStop nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie istnieją dane potwierdzające wpływ tabletek powlekanych Excedrin MigraStop na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.