FALCIMAR 250 mg + 100 mg - 12 tabletek powlekanych

Składniki

Substancjami czynnymi leku są atowakwon i proguanilu chlorowodorek - każda tabletka zawiera 250 mg atowakwonu i 100 mg proguanilu chlorowodorku. Pozostałe składniki leku to: - rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna PH101, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), poloksamer 188, powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna PH102, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. - otoczka tabletki: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 8000.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapobieganie malarii: Zwykle stosowana dawka u dorosłych i młodzieży o masie ciała większej niż 40 kg to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana tak jak napisano poniżej. Więcej przeczytasz w ulotce. Leczenie malarii: U dorosłych zwykle stosowana dawka to 4 tabletki przyjmowane raz na dobę przez 3 dni. U dzieci o masie ciała 11 kg lub większej: - od 11 do 20 kg - 1 tabletka raz na dobę przez 3 dni - od 21 do 30 kg - 2 tabletki raz na dobę przez 3 dni - od 31 do 40 kg - 3 tabletki raz na dobę przez 3 dni - powyżej 40 kg - dawka jak u osób dorosłych.

Działanie

Falcimar należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwmalarycznymi. Lek ten zawiera dwie substancje czynne - atowakwon i proguanilu chlorowodorek. Lek Falcimar stosuje się w zapobieganiu malarii u dorosłych i dzieci o masie ciała ponad 40 kg oraz w leczeniu malarii u dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 11 kg. Malaria rozprzestrzenia się poprzez ukłucie przez zarażonego komara, który przenosi pasożyta malarii (Plasmodium falciparum) do krwiobiegu. Falcimar zapobiega malarii zabijając tego pasożyta. Zabija on te pasożyty również u ludzi już zarażonych malarią.

Wskazania

Falcimar jest stosowany w: - profilaktyce malarii spowodowanej przez pierwotniaka Plasmodium falciparum u osób dorosłych i dzieci o masie ciała ponad 40 kg. - leczeniu ostrej, niepowikłanej malarii spowodowanej przez pierwotniaka Plasmodium falciparum u osób dorosłych i dzieci o masie ciała 11 kg lub większej. Ze względu na to, że Falcimar jest skuteczny w zarażeniach spowodowanych przez wrażliwe i oporne na inne leki szczepy P. falciparum, szczególnie zaleca się go w profilaktyce i leczeniu malarii spowodowanej przez szczepy P. falciparum oporne na inne leki przeciwmalaryczne. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne i lokalne informacje dotyczące częstości występowania oporności na leki przeciwmalaryczne. Oficjalne wytyczne zawierają zazwyczaj wskazówki przygotowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i organy opieki zdrowotnej.

Kiedy nie stosować leku

- Jeżeli pacjent ma uczulenie na atowakwon lub proguanilu chlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - W zapobieganiu malarii, jeżeli pacjent ma przewlekłą chorobę nerek.

Działania niepożądane

Ciężkie reakcje alergiczne - objawy obejmują: - wysypkę i świąd, - nagły świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub trudności z oddychaniem, - obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub innej części ciała. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zaprzestać przyjmowania leku. Ciężkie reakcje skórne: - wysypka skórna, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (czarne plamy pośrodku otoczone przez bledsze, ciemne pierścienie - rumień wielopostaciowy), - ciężka i rozległa wysypka z pęcherzami, łuszcząca się skóra, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona). Większość innych objawów niepożądanych jest łagodna i nie trwa zbyt długo. Bardzo często: ból głowy; nudności i wymioty; ból brzucha; biegunka Często: zawroty głowy; problemy ze snem (bezsenność); nietypowe sny; depresja; utrata apetytu; gorączka; wysypka; kaszel; reakcje alergiczne; świąd (pruritus) Częste działania niepożądane, które mogą się pojawić w badaniach krwi pacjenta: niedokrwistość, które może powodować zmęczenie, bóle głowy i duszność; neutropenia, co zwiększa prawdopodobieństwo cięższego zakażenia; hiponatremia; wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Niezbyt często: niepokój; świadomość nienaturalnego bicia serca (kołatanie serca); obrzęk i zaczerwienienie ust; czerwone pęcherze na skórze (pokrzywka); wypadanie włosów. Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi: zwiększenie aktywności amylazy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zapobieganie malarii: - jeśli pacjent jest chory (wymiotuje), w ciągu 1 godziny po przyjęciu tabletki leku Falcimar, należy od razu przyjąć kolejną dawkę leku. - ważne jest, aby zastosować cały przepisany cykl leczenia lekiem Falcimar. Jeśli będzie konieczne przyjęcie większej liczby tabletek z powodu choroby, prawdopodobnie pacjent będzie potrzebował kolejnej recepty. - jeśli pacjent wymiotuje, szczególnie ważne jest korzystanie z dodatkowych środków ochrony, takich jak środki odstraszające czy moskitiery do zawieszania nad łóżko. Falcimar może nie być aż tak skuteczny, ponieważ jego ilość wchłonięta przez organizm będzie mniejsza. Leczenie malarii: - jeśli pacjent wymiotuje i pojawiła się biegunka, należy poinformować o tym lekarza, gdyż należy wtedy wykonywać regularne badania krwi. Lek Falcimar może nie być aż tak skuteczny, ponieważ jego ilość wchłonięta przez organizm będzie mniejsza. Badania pozwolą sprawdzić czy pasożyt malarii został usunięty z krwiobiegu organizmu pacjenta. - jeśli pacjent ma przewlekłą chorobę nerek, lekarz może przepisać inny lek. - jeśli podczas leczenia lekiem Falcimar wystąpi określony objaw zakażenia, zamiast tego leku lekarz może przepisać inny lek. - jeśli malaria jest leczona, ale wielokrotnie zdarzały się jej nawroty lub jeśli malaria jest wywoływana przez określony rodzaj pasożyta, lekarz poza podaniem leku Falcimar może zalecić podanie innego leku.

Stosowanie innych leków

NALEŻY PAMIĘTAĆ, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków podczas przyjmowania leku Falcimar. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Falcimar, lub lek ten może nasilać lub osłabiać skuteczność działania innych leków przyjmowanych w tym samym czasie. Do takich leków zalicza się: - metoklopramid stosowany w leczeniu nudności i wymiotów, - antybiotyki, takie jak tetracyklina, ryfampicyna i ryfabutyna, - efawirenz lub niektóre bardzo aktywne inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu HIV, - indynawir stosowany w leczeniu HIV, - warfaryna i inne leki, które hamują krzepnięcie krwi, - etopozyd stosowany w leczeniu nowotworu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, nie należy przyjmować leku Falcimar, chyba że tak zaleci lekarz. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Falcimar, ponieważ składniki leku mogą przenikać do mleka matki i mogą zaszkodzić dziecku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Falcimar stosuje się w zapobieganiu malarii u dorosłych i dzieci o masie ciała ponad 40 kg oraz w leczeniu malarii u dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 11 kg.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie wolno prowadzić pojazdów, jeśli pacjent ma zawroty głowy. Falcimar powoduje u niektórych osób zawroty głowy. W takim przypadku, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn i wykonywać czynności, podczas których pacjent może narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo.