GALVUS 50 mg 56 tabletek Ref.

Dawkowanie

Lek ma postać tabletek do stosowania doustnego. Należy go przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Dorośli: w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika 50 mg 1 raz na dobę, rano; w monoterapii lub w skojarzeniu z pozostałymi lekami wymienionymi we wskazaniach 50 mg 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Jeżeli preparat stosowany jest w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii konieczne może być zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika.

Wskazania

Jest to lek przeciwcukrzycowy, zmniejszający stężenie glukozy we krwi (lek hipoglikemizujący). Lek hamuje aktywność peptydazy dipeptydylowej 4 (DPP-4) i zwiększa stężenie hormonów inkretynowych. Preparat jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych: w monoterapii u chorych, u których glikemia nie jest dostatecznie kontrolowana za pomocą diety i aktywności fizycznej oraz u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję; w skojarzeniu z metforminą u chorych, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana pomimo stosowania maksymalnych tolerowanych dawek metforminy w monoterapii; w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika u chorych, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana pomimo stosowania maksymalnych tolerowanych dawek pochodnej sulfonylomocznika w monoterapii oraz u których nie można stosować metforminy z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji; w skojarzeniu z pochodną tiazolidynodionu u chorych, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana oraz u których można stosować pochodną tiazolidynodionu, w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą w przypadku gdy dieta, aktywność fizyczna i stosowanie metforminy w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii; w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej) w przypadku gdy dieta, aktywność fizyczna i stosowanie insuliny w ustalonej dawce nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Działania niepożądane

Działania niepożądane zwykle są łagodne, przemijające i nie wymagają przerwania leczenia. W monoterapii często występują: zawroty głowy; niezbyt często: hipoglikemia, ból głowy, obrzęk obwodowy, zaparcia, ból stawów; bardzo rzadko: zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardzieli. Działania niepożądane mogące wystąpić w przypadku stosowania preparatu w skojarzeniu z: - metforminą - często: hipoglikemia, drżenie, ból głowy, zawroty głowy, nudności; niezbyt często: zmęczenie; - z pochodną sulfonylomocznika - często: hipoglikemia, drżenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie; niezbyt często: zaparcia; bardzo rzadko: zapalenie błony śluzowej nosogardzieli; - z pochodną tiazolidynodionu - często: zwiększenie masy ciała, obrzęk obwodowy; niezbyt często: hipoglikemia, ból głowy, astenia; - z metforminą i sulfonylomocznikiem - często: hipoglikemia, zawroty głowy, drżenie, nadmierna potliwość, astenia; - z insuliną - często: zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, ból głowy, dreszcze, nudności, choroba refluksowa przełyku; niezbyt często: biegunka, wzdęcia. Ponadto może wystąpić: zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby (ustępujące po zaprzestaniu leczenia), pokrzywka, pęcherzowe lub złuszczające zmiany skórne. Rzadko przypadki obrzęku naczynioruchowego, zwykle podczas skojarzonego stosowania inhibitorów ACE, o łagodnym charakterze i ustępujące w czasie leczenia samoistnie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza: Jeśli masz nadwrażliwość na wildagliptynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, zaburzenia funkcji nerek i/lub wątroby, niewydolność serca, skórne powikłania cukrzycowe, zapalenie trzustki, rzadko występującą dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Jeżeli przyjmujesz inne leki o działaniu przeciwcukrzycowym. Działanie leku może być osłabione pod wpływem niektórych substancji czynnych np. tiazydów, kortykosteroidów, leków stosowanych w leczeniu chorób gruczołu tarczowego, sympatykomimetyków. Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Gdy jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.