HEXACIMA 0,5 ml - szczepionka - 1 ampułko-strzykawka

Składniki

Toksoid błoniczy nie mniej niż 20 j.m. (30 Lf) Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. (10 Lf) Antygeny Bordetella pertussis Toksoid krztuścowy 25 mikrogramów Hemaglutynina włókienkowa 25 mikrogramów Wirus poliomyelitis (inaktywowany) Typ 1 (Mahoney) 29 jednostek antygenu D Typ 2 (MEF-1) 7 jednostek antygenu D Typ 3 (Saukett) 26 jednostki antygenu D Antygen powierzchniowy wirusa wzw B 10 mikrogramów Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b 12 mikrogramów (fosforan polirybozylorybitolu) skoniugowany z białkiem tężcowym 22-36 mikrogramów Szczepionka może zawierać śladowe ilości substancji używanych podczas procesu wytwarzania: glutaraldehydu, formaldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B.

Dawkowanie

Szczepienie należy wykonać poprzez wstrzyknięcie domięśniowe. Szczepienie pierwotne: 2 dawki (do podawania w odstępach co najmniej 8 tygodni) lub 3 dawki (do podawania w odstępach co najmniej 4 tygodni) zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Szczepienie uzupełniające: Po 2-dawkowym szczepieniu pierwotnym szczepionką Hexacima musi być podana dawka uzupełniająca. Po 3-dawkowym szczepieniu pierwotnym szczepionką Hexacima powinna być podana dawka uzupełniająca.

Działanie

Produkt Hexacima jest szczepionką zawierającą substancje czynne pochodzące z bakterii błonicy, tężca, krztuśca i Haemophilus influenzae typu b, wirusa zapalenia wątroby typu B i inaktywowane wirusy poliomyelitis. Szczepionkę stosuje się u dzieci od sześciu tygodni do dwóch lat w ochronie przed następującymi chorobami zakaźnymi: - błonica (silnie zaraźliwa choroba obejmująca gardło i skórę, która może skutkować uszkodzeniem serca i innych narządów); - tężec (powodowany zwykle przez zakażenie rany); - krztusiec (inaczej koklusz); - WZW typu B (wirusowe zapalenie wątroby); - poliomyelitis (polio, choroba Heinego-Medina, która atakuje układ nerwowy i może doprowadzić do osłabienia mięśni lub paraliżu); - choroby inwazyjne (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) wywołane przez bakterie H. influenzae typu b (Hib).

Wskazania

Szczepionka Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) jest wskazana do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (wzw B), poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b (Hib

Kiedy nie stosować leku

- Reakcja anafilaktyczna po poprzednim podaniu szczepionki Hexacima. - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na śladowe pozostałości z procesu wytwarzania (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycyna, streptomycyna i polimyksyna B), lub na jakąkolwiek szczepionkę przeciw krztuścowi, bądź na uprzednio podaną szczepionkę Hexacima lub szczepionkę zawierającą te same substancje czynne lub pomocnicze. - Szczepienie szczepionką Hexacima jest przeciwwskazane u osób, u których wystąpiła encefalopatia o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po wcześniejszym szczepieniu szczepionką zawierającą antygeny krztuśca. - Szczepionka przeciw krztuścowi nie powinna być podana osobom z niekontrolowanymi zaburzeniami neurologicznymi lub niekontrolowaną padaczką do czasu ustalenia sposobu leczenia, ustabilizowania się stanu zdrowia oraz gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

Działania niepożądane

Bardzo często: jadłowstręt (utrata apetytu), płacz, senność, wymioty, gorączka (> 38'C), drażliwość, ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, opuchnięcie w miejscu wstrzyknięcia Często: nietypowy płacz (długotrwały płacz), biegunka, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia Niezbyt często: reakcja nadwrażliwości, guzek w miejscu wstrzyknięcia Rzadko: reakcja anafilaktyczna, drgawki z lub bez gorączki, wysypka, rozległy obrzęk kończyny Bardzo rzadko: reakcje hipotoniczne lub epizody hipotensyjno-hiporeaktywne (HHE)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- Szczepienie powinno być przełożone u osób z umiarkowaną do ciężkiej ostrą chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją - Należy starannie rozważyć zastosowanie szczepionki Hexacima u osób, u których w przeszłości w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki zawierającej podobne składniki wystąpiła poważna lub ciężka reakcja - Jeśli wystąpił w czasowym związku z otrzymaniem szczepionki zawierającej antygeny krztuśca, decyzja o podaniu kolejnych dawek szczepionki zawierającej antygeny krztuśca powinna być podjęta ostrożnie - Jeśli po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy wystąpiły zespół Guillain-Barré lub zapalenie nerwu barkowego, decyzja o podaniu jakiejkolwiek szczepionki zawierającej toksoid tężcowy powinna być oparta na uważnym rozważeniu potencjalnych korzyści i możliwego ryzyka - Leczenie immunosupresyjne lub niedobory odporności mogą zmniejszać immunogenność szczepionki - U osób z przewlekłą niewydolnością nerek obserwowano osłabienie odpowiedzi na szczepionkę przeciw wzw B

Stosowanie innych leków

Szczepionkę Hexacima można podawać jednocześnie ze szczepionką przeciw pneumokokom, polisacharydową, skoniugowaną, ze szczepionką przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR) oraz przeciw ospie wietrznej, szczepionką przeciw rotawirusom, skoniugowaną szczepionką przeciw meningokokom grupy C lub skoniugowaną szczepionką przeciw meningokokom grupy A, C, W-135 i Y. Szczepionki Hexacima nie wolno mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani lekami podawanymi pozajelitowo

Ciąża i karmienie piersią

Szczepionka ta nie jest przeznaczona dla kobiet w wieku rozrodczym.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Hexacima u niemowląt w wieku poniżej 6 tygodni.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie ma zastosowania.