Ibuvit D3, 15000 IU/ml, krople doustne, 10 ml

Opis

Ibuvit D3to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3). Lek stosowany jest: w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica), a także w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią. Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D jest istotne w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Składniki

- Substancją czynną leku jest cholekalcyferol. Każdy ml (około 30 kropli) roztworu zawiera 15 000 IU cholekalcyferolu. Każda kropla zawiera około 500 IU witaminy D3.

- Pozostały składnik to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uwaga: 1 kropla zawiera około 500 IU witaminy D3. Skrót IU (ang. International Unit) oznacza jednostkę międzynarodową, którą oznacza się aktywność witaminy D.

Profilaktyka niedoborom witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D

U pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Noworodki i niemowlęta (do ukończenia 1. roku życia)

• 500 IU (1 kropla)

U noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza.

Dzieci w wieku od 1 do 4 lat

• 500 IU (1 kropla)

Dzieci w wieku od 4 do 10 lat

• 500 - 1000 IU (1 - 2 krople)

Młodzież (w wieku od 11 do 18 lat)

• 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople)

Dorośli

• 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople)

Pacjenci w podeszłym wieku

• w wieku od 65 do 75 lat: 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople)

• w wieku powyżej 75 lat: 2000 IU - 4000 IU (4 - 8 kropli)

Dorośli z otyłością oraz dzieci i młodzież z nadwagą

Dorośli z otyłością (wskaźnik masy ciała [ang. body mass index, BMI] ≥30) oraz dzieci i młodzież z nadwagą (wskaźnik masy ciała [ang. body mass index, BMI] >90-tego centyla odpowiedniego dla wieku i płci) wymagają podwojonej dawki witaminy D względem dawki rekomendowanej rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.

Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem:

Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU (4 krople) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.

W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.

Nie należy stosować leku dłużej niż zalecane lub w większych dawkach, jak również nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem. Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy.

Sposób podawania

Podanie doustne. W celu łatwiejszego odmierzania kropli, butelkę należy trzymać pionowo. Lek Ibuvit D3 najlepiej przyjmować podczas posiłku.

Leku Ibuvit D3 nie należy mieszać z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach, gdyż jeśli dziecko nie spożyje całej porcji, nie otrzyma ono pełnej dawki leku. Należy zapewnić przyjęcie całej dawki leku.

Z uwagi na ryzyko przedawkowania, nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka. Roztwór powinien być dozowany na łyżeczkę.

Działanie

• Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości, utrzymanie właściwego napięcia mięśni, pobudzenia nerwowego i krzepnięcia krwi. 
• Niedobór witaminy D3 jest przyczyną między innymi krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci).
• Witamina D3 odgrywa zasadniczą rolę także we wchłanianiu fosforanów z jelit, transporcie soli mineralnych oraz uczestniczy w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego. 

Wskazania

Lek Ibuvit D3 jest stosowany: 

• w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica); 
• w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią;
• profilaktyczne w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; 
• jeśli pacjent ma hiperwitaminozę D (objawy chorobowe wywołane nadmiarem witaminy D w organizmie); 
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu; 
• jeśli pacjent ma kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych; 
• jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego); 
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane praktycznie nie występują po podawaniu w zalecanych dawkach.

W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D lub po stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas, może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D. Objawy hiperwitaminozy obejmują:  

• zaburzenia rytmu serca; 
• bóle głowy, letarg; 
• zapalenie spojówek, światłowstręt; 
• utratę łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia; 
• mocznicę, wielomocz; 
• bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe; 
• hipercholesterolemię, ubytek masy ciała, nadmierne pragnienie, obfite pocenie, zapalenie trzustki; 
• nadciśnienie tętnicze; 
• świąd skóry; 
• podwyższoną aktywność aminotransferaz; 
• obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne; 
• wodnisty wyciek z nosa; 
• hipertermię; 
• suchość w jamie ustnej; 
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi i (lub) w moczu; 
• kamicę nerkową; 
• zwapnienia tkanek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuvit D3 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: 

• pacjent jest unieruchomiony; 
• pacjent przyjmuje tiazydowe leki moczopędne; 
• pacjent ma kamicę nerkową; 
• pacjent ma choroby serca; 
• pacjent przyjmuje glikozydy naparstnicy; 
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią; 
• jednocześnie pacjent przyjmuje duże dawki wapnia;  
• jeśli pacjent stosuje inne leki czy suplementy diety zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D, lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D. 

Podczas stosowania leku lekarz może zalecić okresową kontrolę stężenia wapnia i fosforanów we krwi i w moczu.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

• Leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza fenytoina i fenobarbital, a także ryfampicyna, zmniejszają wchłanianie witaminy D. 
• Stosowanie witaminy D jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii (zwiększenia poziomu wapnia we krwi). 
• Podawanie jednocześnie z glikozydami nasercowymi może nasilać ich toksyczność (istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca). 
• Podawanie jednocześnie ze lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez powoduje u chorych z niewydolnością nerek toksyczne działanie glinu na kości oraz hipermagnezemię. 
• Jednoczesne stosowanie z analogami witaminy D (np. kalcytriol) niesie ryzyko działania toksycznego. 
• Produkty zawierające duże dawki wapnia lub fosforu zwiększają ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii. 
• Ketokonazol może hamować zarówno biosyntezę jak i katabolizm 1,25(OH)2-cholekalcyferolu. 
• Witamina D może działać antagonistycznie do takich leków stosowanych w hiperkalcemii jak kalcytonina, etydronian, pamidronian.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

U dzieci dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia. Przyjmowanie witaminy D w grupie noworodków i niemowląt powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Ibuvit D3 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.