INFILEA 500 mcg/g krem - 30 g

Składniki

Substancje czynne: każdy gram kremu zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (0,5 mg klobetazolu propionianu odpowiada 0,44 mg klobetazolu). Substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy, chlorokrezol, sodu cytrynian, glikol propylenowy (E 1520), glicerolu monostearynian samoemulgujący (Arlacel 165), wosk biały (Substitute 6621), glicerolu monostearynian 40-55, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek zawsze stosować z zaleceniami lekarza. Zaleca się nakładanie cienkiej warstwy i delikatne wcieranie niewielkiej ilości produktu leczniczego na cały zmieniony chorobowo obszar skóry, raz lub dwa razy na dobę, aż do uzyskania poprawy, przez okres maksymalnie do 4 tygodni. Następnie należy zmniejszyć częstość stosowania lub zmienić leczenie na produkt o słabszym działaniu. W przypadku stosowania na twarz okres leczenia należy skrócić tylko do kilku dni (bez okluzji). Po każdej aplikacji przed nałożeniem emolientu należy zapewnić odpowiednią ilość czasu na wchłonięcie leku.

Działanie

Lek Infinea jest stosowany do łagodzenia objawów niektórych chorób skóry u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Do takich chorób należą: - łuszczyca (pogrubiałe obszary zmienionej zapalnie, zaczerwienionej skóry, często pokryte srebrzystymi łuskami), - pemfigoid pęcherzowy, rzadka choroba skóry objawiająca się dużymi, wypełnionymi płynem pęcherzami występującymi w miejscach częstego zginania, np. na podbrzuszu, na górnej części ud lub w dołach pachowych. Krem jest szczególnie odpowiedni do leczenia wilgotnych i sączących powierzchni skóry.

Wskazania

Propionian klobetazolu jest bardzo silnym miejscowym kortykosteroidem, przeznaczonym do stosowania u osób dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku, w celu łagodzenia zapalenia i świądu w przebiegu chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak: - łuszczyca (z wyjątkiem rozległej łuszczycy plackowatej); - pemfigoid pęcherzowy.

Kiedy nie stosować leku

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu leczniczego Infilea w następujących sytuacjach: - trądzik różowaty. - trądzik pospolity. - nieleczone zakażenia skóry wirusowe (np. opryszczka zwykła, ospa wietrzna), bakteryjne (np. liszajec) lub grzybicze (np. drożdżyca, grzybica). - świąd bez stanu zapalnego. - świąd okolicy odbytu i narządów płciowych. - zapalenie skóry wokół warg. Produkt leczniczy Infilea jest przeciwwskazany w dermatozach u dzieci w 1. roku życia, w tym u dzieci z zapaleniem skóry i pieluszkowym zapaleniem skóry.

Działania niepożądane

Często: świąd, miejscowe pieczenie skóry, ból skóry Niezbyt często: zmiany zanikowe skóry, rozstępy, teleangiektazje Bardzo rzadko: zakażenie oportunistyczne, miejscowa nadwrażliwość, uogólniona wysypka, zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej: objawy zespołu Cushinga (np. twarz księżycowata, otyłość centralna), opóźnienie zwiększania masy ciała i spowolnienie wzrostu u dzieci, osteoporoza, hiperglikemia, glikozuria, nadciśnienie tętnicze, zwiększenie masy ciała, otyłość, zmniejszenie stężeń endogennego kortyzolu, łysienie, łamliwość włosów; zaćma, centralna chorioretinopatia surowicza, jaskra; ścieńczenie skóry, zmarszczki na skórze, suchość skóry, zmiany pigmentacji, nadmierne owłosienie, zaostrzenie objawów choroby podstawowej, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, łuszczyca krostkowa, rumień, wysypka, pokrzywka, trądzik; podrażnienie w miejscu podania, ból w miejscu podania Częstość nieznana: nieostre widzenie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- Przed zastosowaniem leku Infinea należy poradzić się lekarza, jeżeli pacjent miał w przeszłości reakcję alergiczną po innym steroidzie. - Lek Infinea należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz. Jeżeli stan nie poprawia się w ciągu 2 do 4 tygodni leczenia, należy porozmawiać z lekarzem. - Opatrunki szczelnie przylegające do leczonej powierzchni skóry należy stosować tylko wtedy, jeżeli zaleci to lekarz, ponieważ opatrunki takie mogą ułatwić przenikanie substancji czynnej przez skórę. Może się zdarzyć, że pacjent w sposób niezamierzony zastosuje zbyt duże ilości kremu. - Jeżeli pacjent stosuje krem pod szczelnie przylegającym opatrunkiem, w tym również pod pieluchą, przed założeniem świeżego opatrunku należy starannie oczyścić skórę, aby zapobiegać zakażeniom. - Przed nałożeniem kremu na dużą powierzchnię skóry, na skórę uszkodzoną lub o przerwanej ciągłości, lub na fałdy skórne, należy porozmawiać z lekarzem. - Jeżeli pacjent ma łuszczycę, lekarz zaleci częste wizyty kontrolne. - Jeżeli w czasie stosowania tego leku rozwinie się zakażenie, należy porozmawiać z lekarzem. - Jeżeli pacjent ma zakażenie skóry wokół owrzodzeń na nogach, stosowanie miejscowych kortykosteroidów może zwiększyć ryzyko wystąpienie miejscowych reakcji alergicznych lub zakażeń wokół owrzodzeń. Należy zachować ostrożność nakładając krem na okolice ciała, w których skóra jest cienka, np. na twarz, gdyż lek może powodować ścieńczenie skóry. W przypadku stosowania na twarz leczenie należy ograniczyć do 5 dni i nie zakładać ściśle przylegających opatrunków. - Nakładając krem na okolice skóry blisko oczu lub na powieki należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu leku z oczami, gdyż wniknięcie leku do oka może spowodować zaćmę lub jaskrę. jeśli lek dostanie się do oka, należy przepłukać oko dużą ilością wody. - W razie wystąpienia nowego bólu kości lub nasilenia obecnych wcześniej objawów kostnych w czasie leczenia lekiem Infinea, należy porozmawiać z lekarzem. - Jeżeli pacjent stosuje inne doustne lub miejscowe leki zawierające kortykosteroidy lub leki działające na układ immunologiczny, przed zastosowaniem leku Infinea należy porozmawiać z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Wykazano, że stosowane jednocześnie leki, które mogą hamować CYP3A4 (np. rytonawir i itrakonazol), hamują metabolizm kortykosteroidów, prowadząc do zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej. Stopień, w jakim ta interakcja jest istotna klinicznie, zależy od dawki i drogi podania kortykosteroidów oraz siły działania inhibitora CYP3A4.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie klobetazolu w czasie ciąży można rozważyć tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Należy stosować jak najmniejszą ilość leku przez możliwie najkrótszy okres. W razie stosowania klobetazolu w czasie karmienia piersią, nie należy go nakładać na piersi, aby nie dopuścić do przypadkowego spożycia leku przez dziecko.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Infilea jest przeciwwskazany u dzieci w 1. roku życia. Produkt leczniczy Infilea nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu leku na taką aktywność.