Lactulose-MIP, 9,75 g/15 ml, syrop, 500 ml

Opis

Laktuloza to produkt leczniczy będący dwucukrem złożonym z D-galaktozy i fruktozy. Działa łagodnie przeczyszczająco poprzez mechanizm osmotyczny. Jej działanie wynika z dwóch procesów: cukier i powstające w jelitach kwasy powodują wzrost ciśnienia osmotycznego, co zwiększa objętość treści jelitowej i pośrednio stymuluje perystaltykę, a kwasy te dodatkowo bezpośrednio pobudzają ruchy jelit, wspierając regularne wypróżnienia. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Składniki

Substancją czynną leku jest laktuloza. 15 ml syropu zawiera 9,75 g laktulozy. Pozostałe substancje pomocnicze to: aromat wiśniowy IFF 16-21-3618, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie powinno być dobrane indywidualnie do potrzeb pacjenta, ciężkości i przebiegu choroby. Laktulozę należy przyjmować doustnie. Do dawkowania syropu służy dołączona miarka. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku:

Grupa wiekowa	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca
Dorośli i młodzież (14-17 lat)	15-45 ml w 1 lub 2 dawkach podzielonych co odpowiada 9,75-29,25 g laktulozy	15-30 ml co odpowiada 9,75-19,5 g laktulozy
Dzieci (7-14 lat)	15 ml co odpowiada 9,75 g laktulozy	10-15 ml co odpowiada 6,5-9,75 g laktulozy
Dzieci (1-6 lat)	5-10 ml co odpowiada 3,25-6,5 g laktulozy	5-10 ml co odpowiada 3,25-6,5 g laktulozy
Niemowlęta (poniżej 1 roku)	do 5 ml co odpowiada do 3,25 g laktulozy	do 5 ml co odpowiada do 3,25 g laktulozy

Dawkowanie należy dostosować tak, żeby pacjent wydalał luźny stolec. Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni leczenia). Jeżeli po tym czasie brak jest odpowiedniego działania terapeutycznego, należy skontaktować się z lekarzem. Jeżeli pacjent jest leczony środkami przeczyszczającymi przez dłuższy okres, należy je odstawiać stopniowo.

Działanie

Lactulosum Syrop 9,75 g/15 ml jest dwucukrem złożonym z D-galaktozy i fruktozy. Przyjmuje się, że za działanie laktulozy polegające na zmniejszeniu stężenia amoniaku we krwi, odpowiedzialne są następujące procesy: - rozkład laktulozy powoduje zmniejszenie wartości pH, co prowadzi do jonizacji amoniaku. W ten sposób powstają niewchłanialne i nietoksyczne jony amoniowe. Proces ten prowadzi do zmniejszenia wchłaniania amoniaku z okrężnicy; - pod wpływem zwiększonego stężenia węglowodanów i wynikającego stąd zakwaszenia treści jelita, bakterie proteolityczne jelita zostają wyparte na rzecz bakterii sacharolitycznych, dzięki czemu powstaje mniej amoniaku; - zmniejszona wartość pH w jelicie powoduje, że amoniak z krwi przechodzi bezpośrednio do kwaśnej treści jelita; - podanie laktulozy prowadzi do zwiększenia stężenia węglowodanów w okrężnicy. Dzięki temu dla całej flory bakteryjnej powstaje względny deficyt azotu, który następnie jest kompensowany przez zużycie amoniaku pochodzącego z rozkładu mikroorganizmów.

Wskazania

Lactulosum Syrop 9,75 g/15 ml to lek rekomendowany do stosowania w zaparciach oraz w zapobieganiu i leczeniu encefalopatii wątrobowej.

Kiedy nie stosować leku

Nie stosuj leku Lactulose-MIP:

- jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

- jeśli pacjent ma niedrożność jelit,

- jeśli pacjent ma zapalenie przewodu pokarmowego,

- jeśli pacjent ma galaktozemię,

- jeśli pacjent ma zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Bóle brzucha, wzdęcia. W przypadku stosowania zbyt dużych dawek: nudności, wymioty, biegunka.

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000):

Hipernatremia (podwyższenie stężenia sodu we krwi, podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej), zaburzenia równowagi elektrolitowej (na skutek biegunki).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Zaparcia: Leki przeczyszczające można stosować u dzieci, niemowląt i noworodków tylko w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą wpływać na normalny rytm oddawania stolca. Leku Lactulose-MIP nie należy podawać dzieciom poniżej 14 lat bez konsultacji z lekarzem.

Encefalopatia wątrobowa: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową.