Levopront, 60 mg/10 ml, syrop, 120 ml

Opis

Levopront to produkt leczniczy stosowany w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu, działający bezpośrednio na drogi oddechowe poprzez hamowanie odruchu kaszlowego i zmniejszanie nadwrażliwości receptorów kaszlowych, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia.

Składniki

10 ml syropu zawiera: 60 mg lewodropropizyny (Levodropropizinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 10 ml syropu zawiera 4 g sacharozy, 13 mg parahydroksybenzoesanu metylu, 2 mg parahydroksybenzoesanu propylu i 22,5 mg glikolu propylenowego.

Dawkowanie

Dzieci powyżej 2 lat 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę; 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę.

Dorośli: 10 ml syropu do 3 razy na dobę. Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin.  Levopront należy stosować doustnie.

Do butelki z syropem dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 3, 5 i 10 ml.

Działanie

Levopront syrop 60 mg/10 ml to lek, który swoje działanie zawdzięcza lewodropropizynie, która charakteryzuje się głównie działaniem obwodowym przeciwkaszlowym oraz działaniem przeciwuczuleniowym i znoszącym skurcz oskrzeli; u zwierząt stwierdzono także działanie miejscowo znieczulające leku. Lewodropropizyna szybko wchłania się po doustnym podaniu u ludzi i ulega szybkiej dystrybucji w organizmie. Lek wydalany jest głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Levopront syrop 60 mg/10 ml

• Objawowe leczenie suchego, nieproduktywnego kaszlu 
• Lek jest stosowany w łagodzeniu kaszlu, który nie wiąże się z odkrztuszaniem wydzieliny, a jest męczący, napadowy i często nasila się w nocy lub przy mówieniu, śmiechu czy wdychaniu zimnego powietrza.
• Kaszel o podłożu nadwrażliwości dróg oddechowych 
• Preparat może być stosowany w kaszlu wynikającym z nadreaktywności receptorów kaszlowych w tchawicy i oskrzelach, np. po infekcjach wirusowych, przy podrażnieniu dróg oddechowych lub przy częstym kontakcie z czynnikami drażniącymi (dym, kurz, zimne powietrze).
• Kaszel towarzyszący chorobom alergicznym układu oddechowego 
• Dzięki działaniu przeciwuczuleniowemu lek może być pomocny w kaszlu związanym z reakcją alergiczną, np. przy alergicznym nieżycie dróg oddechowych lub nadwrażliwości na alergeny wziewne.
• Kaszel związany ze skurczem oskrzeli 
• Lek łagodzi kaszel, który występuje razem z uczuciem duszności, świszczącym oddechem lub skurczem oskrzeli, poprawiając komfort oddychania.
• Kaszel utrzymujący się po przebytej infekcji dróg oddechowych 
• Może być stosowany w tzw. kaszlu poinfekcyjnym, kiedy zakażenie już ustąpiło, ale kaszel utrzymuje się z powodu nadwrażliwości błony śluzowej dróg oddechowych.
• Kaszel o podłożu drażniącym lub środowiskowym 
• Może być pomocny u osób narażonych na czynniki drażniące, takie jak zanieczyszczone powietrze, dym papierosowy (czynny lub bierny), suche powietrze czy intensywne zapachy.

Kiedy nie stosować leku

- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

- Produktu leczniczego Levopront nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

- U osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego(zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);

- U kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, również Levopront może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są one ciężkie i ustępują po przerwaniu leczenia, czasami wymagając dodatkowego leczenia farmakologicznego.

Należy przerwać stosowanie i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli pojawią się:

• ciężkie reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd, choroby skóry przebiegające z pęcherzami, np. epidermoliza),
• nierówna praca serca (ryzyko bigeminii przedsionkowej),
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne (obrzęk, duszność, wymioty, biegunka),
• śpiączka hipoglikemiczna.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:

• Reakcje skórne: pokrzywka, rumień, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (najczęściej twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu),
• Objawy żołądkowo-jelitowe: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
• Reakcje alergiczne: także natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie,
• Objawy neurologiczne: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie,
• Objawy ze strony serca i układu krążenia: kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego,
• Inne objawy neurologiczne i psychiczne: drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenia postrzegania własnej osoby i otoczenia),
• Objawy ze strony układu oddechowego: duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych,
• Ogólne osłabienie: niedobór sił (astenia), osłabienie kończyn dolnych.

Ponadto zgłaszano także:

• zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
• cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci),
• przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia,
• napady padaczkowe: duże (drgawki kloniczno-toniczne) i małe (bezdrgawkowe, tzw. petit mal),
• rozszerzenie źrenic oraz utratę zdolności widzenia (ustąpiły po odstawieniu leku),
• przypadki obrzęku powiek (najczęściej obrzęk naczynioruchowy, często z towarzyszącą pokrzywką),
• senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodków (objawy związane z przeniknięciem lewodropropizyny do mleka matki karmiącej; ustąpiły po pominięciu kilku karmień).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Levopront zawiera sacharozę. Produkt leczniczy Levopront zawiera 4 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy o tym pamiętać stosując go u osób chorych na cukrzycę.Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min)

Stosowanie innych leków

W badaniach farmakologicznych na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna nie nasila działania substancji wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepin, alkoholu, fenytoiny, imipraminy). U zwierząt nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Levopront na aktywność doustnych leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna) ani na hipoglikemizujący efekt insuliny. W badaniach farmakologicznych u ludzi produkt leczniczy w połączeniu z benzodiazepinami nie powodował modyfikacji zapisu krzywej EEG. U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Ciąża i karmienie piersią

Badania nad potencjalnym działaniem teratogennym lewodropropizyny oraz jej wpływem na płodność i rozrodczość, a także badania dotyczące okresu około- i poporodowego nie ujawniły żadnych specyficznych działań toksycznych leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżęj 2. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.