Maxitrol, krople do oczu, 5 ml.

Składniki

Substancjami czynnymi leku są:

Deksametazon 1 mg/ml

Neomycyny siarczan 3500 j.m./ml

Polimyksyny B siarczan 6000 j.m./ml

Substancje pomocnicze to: sodu chlorek, polisorbat 20 (E 432), benzalkoniowy chlorek, hydroksypropylometyloceluloza (E 464), woda oczyszczona.

Do leku dodaje się minimalne ilości stężonego kwasu solnego lub wodorotlenku sodu w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).

Dawkowanie

Preparat ma postać kropli i jest przeznaczony do stosowania miejscowo do oka.

Dorośli i młodzież: zwykle 1–2 krople do worka spojówkowego 4–6 razy na dobę; w ciężkich przypadkach stosuje się 1–2 kropli do worka spojówkowego co 1 godzinę. Częstość podawania zmniejsza się w miarę uzyskiwania poprawy klinicznej. Po wkropleniu preparatu do oka należy delikatnie zamknąć powiekę i ucisnąć przewód nosowo-łzowy, co może pomóc w ograniczeniu ogólnoustrojowego wchłaniania leku. Przed użyciem zawiesinę należy lekko wstrząsnąć. W celu uniknięcia zanieczyszczenia preparatu, nie należy dotykać końcówką tuby/zakraplacza jakiejkolwiek powierzchni (w tym oka, powieki).

Wskazania

Maxitrol jest to preparat złożony zawierający 3 substancje czynne: neomycynę i polimyksynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz deksametazon o działaniu przeciwzapalnym. Preparat jest wskazany w leczeniu chorób oczu ze współistniejącym odczynem zapalnym w przypadkach, w których wskazane jest stosowanie kortykosteroidów i istnieje potrzeba jednoczesnego stosowania leków przeciwbakteryjnych (np. w chorobach zapalnych spojówek, rogówki, przedniego odcinka gałki ocznej, w przewlekłym zapaleniu błony naczyniowej przedniego odcinka oka, w uszkodzeniach rogówki wywołanych oparzeniami chemicznymi, radiacyjnymi, cieplnymi lub przez ciało obce).

Kiedy nie stosować leku

- Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, deksametazon lub

na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

- jeśli u pacjenta występuje:

• opryszczkowe zapalenie rogówki, krowianka, ospa wietrzna lub jakiekolwiek inne wirusowe zakażenie oka,
•  grzybicze zakażenie oka,
• nieleczone zakażenia pasożytnicze oka,
•  prątkowe zakażenie oka,
• nieleczone ropne zakażenie oka.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, również Maxitrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Mogą wystąpić objawy dotyczące oczu: pieczenie lub kłucie (uczucie dyskomfortu), podrażnienie, świąd, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, przekrwienie oka, zapalenie rogówki, zaczerwienienie, łzawienie, obrzęk i świąd powiek. Możliwe jest wystąpienie: jaskry z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zaburzenia ostrości i ograniczenia pola widzenia, zaćmy podtorebkowej. Możliwe reakcje alergiczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Preparat w postaci kropli do oczu zawiera jako środek konserwujący chlorek benzalkoniowy, który może odkładać się w miękkich soczewkach kontaktowych i niszczyć je (powodować zmiany zabarwienia miękkich soczewek kontaktowych); osoby, które używają soczewek kontaktowych powinny je usunąć przed zakropleniem oczu i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Należy szczególnie poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

- miejscowo działające niesteroidowe leki przeciwzapalne. Jednoczesne miejscowe stosowanie leku steroidowego oraz niesteroidowego leku przeciwzapalnego może powodować wystąpienie problemów z gojeniem się zranień oka;

- rytonawir lub kobicystat, ponieważ mogą one zwiększać zawartość deksametazonu we krwi.

Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople lub maści podawane do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować preparatu w ciąży, ani w czasie karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie udokumentowano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Maxitrol u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Bezpośrednio po podaniu preparatu do oka mogą wystąpić chwilowe zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia zaburzeń i powrotu ostrego, prawidłowego widzenia.