MIRENA 20 mcg/24h (52 mg) - system terapeutyczny domaciczny - 1 szt. (import równoległy - INPHARM)

Składniki

Substancją czynną leku jest lewonorgestrel - 1 system terapeutyczny domaciczny zawiera 52 mg lewonorgestrelu. Pozostałe składniki leku to: polidimetylosiloksan elastomer, polidimetylosiloksan tubing - zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną (30-40%), T-body o składzie: polietylen zawierający 20-24% baru siarczanu, nici o składzie: polietylen, żelaza tlenek czarny (E 172).

Dawkowanie

System Mirena powinien być zakładany tylko przez lekarza lub pracownika służby zdrowia, mającego doświadczenie w zakładaniu systemu. System Mirena zakłada się w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego. System może również zostać założony natychmiast po poronieniu w pierwszym trymestrze, pod warunkiem, że nie występuje zakażenie dróg rodnych. System może zostać założony tylko wówczas, gdy macica powróci do swoich normalnych rozmiarów po porodzie i nie wcześniej niż po upływie 6 tygodni od porodu. System może zostać wymieniony na nowy w dowolnym dniu cyklu. Długość stosowania systemu Mirena System Mirena wykazuje działanie antykoncepcyjne (zapobieganie ciąży) przez 6 lat od założenia i przez 5 lat od założenia w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych niewiadomego pochodzenia. Po upływie tego czasu system należy usunąć. Jeżeli pacjentka sobie życzy, to po usunięciu poprzedniego systemu można założyć nowy.

Działanie

Lek Mirena to system terapeutyczny domaciczny o kształcie litery „T”, który po założeniu uwalnia hormon – lewonorgestrel do jamy macicy. Kształt litery „T” zapewnia dopasowanie systemu do jamy macicy. W pionowej części białego systemu znajduje się pojemnik z lekiem zawierający lewonorgestrel. Do pętli w dolnym końcu podstawy systemu przymocowane są dwie nitki, służące do usuwania systemu z macicy.

Wskazania

Zapobieganie ciąży. Idiopatyczne nadmierne krwawienia miesiączkowe.

Kiedy nie stosować leku

• jeżeli u pacjentki występuje uczulenie na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku • ciążę lub podejrzenie ciąży • nowotwory, których wzrost uzależniony jest od działania progesteronu, np. rak piersi • istniejące lub nawracające stany zapalne narządów miednicy mniejszej (zakażenia żeńskich narządów rozrodczych) • zapalenie szyjki macicy • zakażenia dolnego odcinka dróg rodnych • poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy • zakażenia macicy po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy • stany, które sprzyjają rozwojowi zakażenia • nieprawidłowe komórki nabłonka szyjki macicy • rak lub podejrzenie raka szyjki lub trzonu macicy • niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienia z macicy • nieprawidłowości w szyjce lub jamie macicy, łącznie z włókniakomięśniakami, jeśli zniekształcają jamę macicy • czynne choroby wątroby lub nowotwór wątroby

Działania niepożądane

Bardzo często: krwawienie maciczne lub pochwowe w tym: plamienia, rzadkie miesiączki lub ich brak; łagodne torbiele jajnika, Często: nastrój depresyjny lub depresja; nerwowość; zmniejszenie popędu płciowego; ból głowy; zawroty głowy; ból brzucha; nudności; trądzik; ból pleców; ból w miednicy; bolesne miesiączkowanie; upławy; zapalenie sromu lub pochwy; tkliwość piersi; ból piersi; wydalenie terapeutycznego systemu domacicznego; zwiększenie masy ciała Niezbyt często: migrena; wzdęcie brzucha; hirsutyzm (owłosienie ciała typu męskiego u kobiety); utrata włosów (łysienie); świąd (silne swędzenie); wyprysk (zapalenie skóry); ostuda (żółtobrązowe plamki na skórze) lub intensywne przebarwienia skóry; perforacja (przebicie ściany) macicy; zapalenie narządów miednicy mniejszej (zakażenie górnego odcinka żeńskiego narządu rodnego, narządów znajdujących się powyżej szyjki macicy); zapalenie błony śluzowej trzonu macicy; zapalenie szyjki macicy - wymaz normalny klasy II Papanicolaou w badaniu cytologicznym (zapalenie szyjki macicy); obrzęk Rzadko: wysypka; pokrzywka

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, który zadecyduje czy usunąć czy też nie system Mirena, jeśli po raz pierwszy w czasie stosowania systemu Mirena wystąpi którykolwiek ze stanów opisanych poniżej: • migrena, asymetryczne ubytki pola widzenia lub inne objawy, które mogą być oznakami przemijającego niedokrwienia mózgu (okresowe zablokowanie dopływu krwi do mózgu) • wyjątkowo silny ból głowy • żółtaczka (zażółcenie skóry, białkówek oczu i (lub) paznokci) • znaczny wzrost ciśnienia tętniczego krwi • ciężka choroba tętnic, jak np. udar mózgu lub zawał serca • ostra żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. System Mirena należy stosować ostrożnie u kobiet z wrodzonymi wadami serca lub wadami zastawek serca, zwiększającymi ryzyko zapalenia mięśnia sercowego. U kobiet chorych na cukrzycę, stosujących system Mirena, należy kontrolować stężenie glukozy we krwi. Nieregularne krwawienia mogą maskować niektóre objawy i oznaki polipów endometrialnych lub raka i w tych przypadkach należy rozważyć badania diagnostyczne.

Stosowanie innych leków

Ponieważ mechanizm działania systemu Mirena jest przede wszystkim miejscowy, przyjmowanie innych leków nie powinno zwiększać ryzyka zajścia w ciążę w trakcie stosowania tego systemu. Zaleca się jednak, aby powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Mirena nie wolno stosować w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Lek Mirena może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Mirena nie jest wskazany do stosowania przed rozpoczęciem miesiączkowania (pierwsze menstrualne krwawienie).

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie stwierdzono wpływu systemu Mirena na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.