Paduden Express Forte 400 mg, kapsułki miękkie, 20 sztuk

Opis

PADUDEN Express Forte 400 mg to lek w postaci kapsułek, który został opracowany w celu łagodzenia objawów bólu, a także w przypadku wystąpienia stanów gorączkowych. Produkt wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Składniki

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każda kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: Rdzeń kapsułki: makrogol 600, potasu wodorotlenek, krzemionka koloidalna bezwodna i woda oczyszczona Otoczka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (E 420) i triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka 400 mg przyjmowana co 6-8 godzin w razie konieczności. Nie należy stosować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg) na dobę. 

Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki należy połykać, popijając niewielką ilością wody. Kapsułek nie należy żuć. Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali ten lek wraz z posiłkiem.

Działanie

Substancją czynną leku jest ibuprofen, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Dzięki temu ibuprofen zmniejsza odczuwanie bólu, obniża podwyższoną temperaturę ciała oraz łagodzi objawy stanu zapalnego.

Wskazania

Lek do stosowania w bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, takich jak ból głowy, ból zębów, ból miesiączkowy, ból mięśni (przykurcze), ból pleców (ból okolicy lędźwiowej), jak również w stanach gorączkowych. Produkt opracowany dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat i masie ciała ≥ 40 kg.

Kiedy nie stosować leku

• Nadwrażliwość na Ibuprofen, inne NLPZ lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 
• Pacjenci, którzy wcześniej wykazali reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) związane z przyjęciem kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). 
• Czynna lub stwierdzona w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie (dwa albo więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
•  Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ. 
• Pacjenci z czynną chorobą zapalną jelit. 
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. 
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. 
• Pacjenci ze skazą krwotoczną lub innymi zaburzeniami układu krzepnięcia. 
• Pacjenci z ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg klasyfikacji NYHA). 
• Ostatni trymestr ciąży. 
• Dzieci i młodzież poniżej 12 lat oraz masie ciała poniżej 40 kg.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często występujące działania niepożądane(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób) to: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia oraz niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) z jelit, mogące w wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość (anemię). 
• Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) to: wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie objawów istniejącej choroby jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), zapalenie żołądka; zaburzenia widzenia; różne wysypki skórne; reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem. 
• Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób) to: szum w uszach (dzwonienie w uszach); podwyższone stężenie mocznika we krwi, ból w bokach i (lub) ból brzucha, krew w moczu i gorączka, które mogą być objawem uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych); zmniejszenie stężenia hemoglobiny. 
• Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i powstawanie przeponowego zwężenia światła jelita; niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i obrzęk twarzy i rąk; zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk i mętny mocz (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), które może doprowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpi jeden z opisanych powyżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Paduden Express i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek; reakcje psychotyczne, depresja; wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń; kołatanie serca. 
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reaktywność układu oddechowego obejmująca astmę, skurcz oskrzeli lub duszność; może wystąpić ciężka reakcja skórna, znana jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra i uogólniona osutka krostkowa, AGEP). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Paduden Express i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; skóra staje się wrażliwa na światło; ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie i zmęczenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ konieczne może być zmniejszenie dawki. 
• Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: lekarz powinien ustalić odpowiednie dawkowanie, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zazwyczaj stosowanej dawki. 
• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów. 
• Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. 
• Lek jest wskazany do stosowania w przypadku wystąpienia bólu lub gorączki. Jeśli objawy te ustąpią, należy przerwać stosowanie leku. 
• Jeśli po upływie 3 dni u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem. 
• Jeśli po upływie 3 dni w przypadku leczenia gorączki i 5 dni w przypadku leczenia bólu u osób dorosłych objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. 
• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. 
• Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Paduden Express może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Paduden Express.

Na przykład: 

• leki przeciwzakrzepowe (np. zapobiegające powstawaniu zakrzepów (rozrzedzające krew), np. kwas acetylosalicylowy (aspiryna), warfaryna, tyklopidyna); 
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
•  leki przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych), takie jak tyklopidyna lub aspiryna (kwas acetylosalicylowy); 
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak aspiryna; glikokortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w depresji); 
•  lit (stosowany w leczeniu depresji);

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować ibuprofenu, chyba że jest to wyraźnie konieczne, ponieważ stosowanie leku może zwiększać ryzyko występowania wad rozwojowych lub poronienia. W takich przypadkach należy stosować najniższą dawkę przez jak najkrótszy czas. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy przyjmować ibuprofenu, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku u dzieci poniżej 12. roku zycia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy, zaburzenia widzenia albo inne objawy w trakcie przyjmowania tego leku, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.