Sars-Cov-2 & Grypa A+B & RSV & ADV, Zestaw Combo Antygenów (Złoto Koloidalne), 1 sztuka

Opis

Sars-Cov-2 & Grypa A+B & RSV & ADV, Zestaw Combo Antygenów (Złoto Koloidalne) to wyrób medyczny przeznaczony do wykrywania antygenów wirusów SARS-CoV-2, grypy A i B, wirusa RSV oraz wirusa ADV. Testy oparte są na technologii złota koloidalnego, co umożliwia szybkie uzyskanie wyników. Produkt jest przeznaczony do użytku w diagnostyce laboratoryjnej. Szczegółowe instrukcje dotyczące użycia znajdują się w załączonej dokumentacji.

Składniki

Przeznaczenie produktu

Test przeznaczony do jednoczesnego, jakościowego wykrywania antygenów wirusów: SARS-CoV-2, grypy typu A i B, RSV oraz adenowirusa (ADV) w próbkach z wymazu z nosa.

Charakterystyka produktu

DeepBlue Combo 5w1 to szybki test antygenowy przeznaczony do użytku domowego, pozwalający na jednoczesne wykrycie pięciu najczęstszych wirusów układu oddechowego: SARS-CoV-2, grypy A i B, RSV oraz adenowirusa.

Test wykonywany jest z jednego wymazu z nosa, a wynik uzyskuje się już w kilkanaście minut, co umożliwia szybką ocenę możliwej przyczyny infekcji.

Cechy produktu:

• wykrywanie 5 patogenów w jednym badaniu,
• pojedynczy, bezbolesny wymaz z nosa,
• wynik w ok. 15 minut,
• przeznaczony do użytku domowego,
• możliwość stosowania u dzieci pod nadzorem osoby dorosłej,
• wysoka czułość i swoistość potwierdzona badaniami.

Zastosowanie:

Test przeznaczony do samokontroli w przypadku wystąpienia objawów infekcji, podejrzenia kontaktu z osobą chorą lub w ramach profilaktycznej kontroli stanu zdrowia.

Specyfikacja techniczna:

• Materiał próbki: wymaz z nosa

Dokładność kliniczna testu antygenowego:

• COVID-19: czułość 96,82%, swoistość >99,9%, dokładność 98,33%
• Grypa A: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%
• Grypa B: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%
• Adenowirus (ADV): czułość 99%, swoistość >99,9%, dokładność 99,67%
• RSV: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%

Sposób użycia wyrobu medycznego

Przygotowanie do testu:

• Umyj dokładnie ręce i zdezynfekuj je środkiem antybakteryjnym.
• Przygotuj i oczyść powierzchnię, na której będzie wykonywany test.

Wykonanie testu:

• Wyjmij sterylną wymazówkę z opakowania.
• Delikatnie odchyl głowę.
• Wprowadź końcówkę wymazówki do nozdrza na głębokość ok. 2 cm (do momentu wyczuwalnego oporu).
• Obróć wymazówkę 5 razy, dokładnie ocierając wnętrze nozdrza.
• Powtórz czynność w drugim nozdrzu, używając tej samej wymazówki.
• Wyjmij wymazówkę z nosa.
• Umieść ją w probówce ekstrakcyjnej i mocno dociśnij zakraplacz.
• Obracaj wymazówkę w roztworze przez ok. 10 sekund, a następnie 3 razy dociśnij ją do ścianki probówki.
• Wyjmij wymazówkę, pozostawiając próbkę w roztworze.
• Dodaj 2 krople próbki do odpowiednich pól testowych.
• Odczytaj wynik po około 15 minutach.
• Nie interpretuj wyniku po upływie 30 minut.

Zawartość opakowania

• Płytka testowa.
• Instrukcja używania.
• probówka ekstrakcyjna.
• folijka na odpady.
• sterylna wymazówka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Dla bezpieczeństwa używaj zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Test przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Produkt jednorazowego użytku – nie należy używać ponownie żadnych elementów zestawu.
• Nie połykać żadnych części testu.
• Unikać kontaktu roztworu buforowego z oczami i skórą.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Nie dotykać pola reakcyjnego kasety testowej.
• Nie używać testu, jeśli saszetka z kasetą jest uszkodzona lub nieszczelna.
• Wszystkie próbki i zużyte elementy traktować jako potencjalnie zakaźne i utylizować zgodnie z zasadami postępowania z materiałem biologicznym.
• Należy pobrać odpowiednią ilość próbki – zbyt mała lub zbyt duża może wpłynąć na wiarygodność wyniku.
• Wynik należy odczytać po 15 minutach, nie później niż po 20 minutach.
• Nie stosować zamiennie elementów z różnych zestawów lub serii produkcyjnych.