Traumon, 100 mg/g, żel, 100 g

Opis

Traumon żel jest produktem leczniczym do stosowania miejscowego u osób dorosłych, którego substancją czynną jest etofenamat – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Po aplikacji na skórę etofenamat przenika do tkanek i kumuluje się w miejscach objętych stanem zapalnym, wspomagając łagodzenie dolegliwości bólowych. Miejscowa forma stosowania ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla NLPZ przyjmowanych doustnie, a żel szybko się wchłania i nie pozostawia na skórze tłustej warstwy.

Składniki

Substancją czynną leku Traumon żel jest etofenamat (Etofenamatum). Substancje pomocnicze leku to: karbomer, eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo), sodu wodorotlenek, alkohol izopropylowy, makrogol 400, glikol propylenowy, woda oczyszczona. Lek zawiera 30 mg glikolu propylenowego (E 1520) w 1 g żelu.

Dawkowanie

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy nałożyć pasek długości 5 do 10 cm leku Traumon żel na skórę w okolicy objętej bólem, pokrywając nim powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem i wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się leku. Powtarzać 3 do 4 razy na dobę.

Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3 do 4 tygodni, zaś tępych urazów (np. urazów sportowych) - do 2 tygodni.

Działanie

Przeciwbólowy i przeciwzapalny żel Traumon to lek, którego substancję czynną stanowi etofenamat. Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach. Stosowanie na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla NLPZ podawanych doustnie. Traumon dobrze się wchłania i nie pozostawia na skórze tłustej warstwy.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Traumon żel:

• tępe urazy, takie jak stłuczenia, skręcenia oraz naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów,

• choroba zwyrodnieniowa stawów, w tym stawów kręgosłupa, kolanowych oraz barkowych,

• reumatyzm pozastawowy, w tym bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,

• zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, takie jak zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych oraz torebek stawowych,

• zapalenie nadkłykci.

Kiedy nie stosować leku

− Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na etofenamat, kwas flufenamowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

− w trzecim trymestrze ciąży,

− u dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często występujące działania niepożądane	rumień, pieczenie skóry
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane	zapalenie skóry, np. silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa
Częstość nieznana	reakcja fotouczuleniowa

Wymienione powyżej działania niepożądane przemijają zazwyczaj po odstawieniu leku.

Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana	nadwrażliwość (niespecyficzna reakcja alergiczna i anafilaksja, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności, różne zaburzenia skóry, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy)

Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu leku, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

− Nie należy stosować leku Traumon w przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy, dlatego po zastosowaniu leku należy umyć ręce lub unikać kontaktu z tymi częściami ciała.

− Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i (lub) solarium.

− Pacjenci chorzy na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekłą infekcję dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować Traumon tylko pod warunkiem przestrzegania pewnych środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

− Wchłanianie ogólnoustrojowe może zwiększyć się, jeśli lek stosowany jest przez dłuższy czas i (lub) na duże obszary ciała. Należy więc unikać takiego stosowania. − Dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą pokrytą tym lekiem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stwierdzono występowania żadnych interakcji, jeżeli lek Traumon jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Traumon należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Nie wolno stosować leku Traumon u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.

Ponieważ etofenamat w małym stopniu przenika do mleka matki, matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania leku Traumon oraz nie mogą przekraczać zalecanej dawki dobowej. Nie stosować leku w okolicach piersi.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.