TYPHIM Vi 25 mcg roztwór do wstrzykiwań - 1 ampułko-strzykawka po 0,5 ml (jednodawkowa)

Składniki

Substancją czynną w jednej dawce szczepionki (0,5 ml) jest: oczyszczony polisacharyd otoczkowy (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2) - 25 mikrogramów Pozostałe składniki to: fenol, roztwór buforowy zawierający: sodu chlorek, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, woda do wstrzykiwań

Dawkowanie

SZCZEPIONKA WYŁĄCZNIE DLA DOROSŁYCH, MŁODZIEŻY I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 2 LAT. Schemat szczepienia jest taki sam u osób dorosłych, młodzieży jak i u dzieci. Jeśli osoba jest nadal narażona na zakażenie, szczepienie należy powtarzać co 3 lata. Sposób stosowania: Szczepionka powinna być podana pacjentowi w mięsień lub pod skórę przez pracownika służby zdrowia.

Działanie

TYPHIM Vi jest szczepionką, która pomaga chronić osoby dorosłe, młodzież i dzieci po ukończeniu 2 lat przed durem brzusznym. Po podaniu szczepionki TYPHIM Vi, naturalny system obronny organizmu wytwarza własną ochronę przed chorobą wywoływaną przez tę bakterię. Szczepionka TYPHIM Vi jest zalecana osobom podróżującym w rejony endemiczne (rejony, w których występuje choroba i dotyka dużą część populacji), migrantom, personelowi medycznemu oraz personelowi wojskowemu.

Wskazania

Zapobieganie durowi brzusznemu u osób dorosłych, młodzieży i dzieci po ukończeniu 2 lat, w szczególności podróżujących w rejony endemiczne, migrantów, personelu medycznego i personelu wojskowego.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent dorosły lub dziecko ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników szczepionki, na formaldehyd lub na kazeinę (które są stosowane w procesie produkcji szczepionki i mogą być w niej obecne w śladowych ilościach); - jeśli pacjent dorosły lub dziecko jest chore i ma wysoką gorączkę, zaleca się odroczyć szczepienie do czasu wyzdrowienia.

Działania niepożądane

Ciężkie reakcje alergiczne: Reakcje anafilaktyczne, anafilaktoidalne, w tym wstrząs anafilaktyczny, które mogą obejmować jeden lub kilka z następujących objawów: pokrzywka, wysypka na skórze; opuchnięcie twarzy i (lub) szyi; trudności w oddychaniu, sine zabarwienie języka lub ust; niskie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca i słaby puls, zimna skóra, zawroty głowy i możliwe omdlenie. Te objawy występują na ogół bardzo szybko po wstrzyknięciu, w czasie gdy pacjent jest nadal w przychodni lub gabinecie lekarskim. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi po opuszczeniu miejsca, w którym wykonywano wstrzyknięcie, należy NATYCHMIAST skonsultować się z lekarzem. Pozostałe działania niepożądane Większość działań niepożądanych występuje w ciągu 3 dni po szczepieniu. Większość z nich ustępuje samoistnie w ciągu 1 do 3 dni po wystąpieniu. Działania niepożądane zgłaszano z następującą częstością występowania:

Częstość	Działania niepożądane
Bardzo często	ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie (rumień) w miejscu wstrzyknięcia,
	opuchnięcie/obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia;
	ból głowy; ból mięśni; ogólne złe samopoczucie; zmęczenie, nietypowe osłabienie.
Często	gorączka.
Niezbyt często	swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (świąd w miejscu wstrzyknięcia)
Częstość nieznana	choroba posurowicza: ból stawów, wysypka na skórze, powiększone węzły chłonne i ogólne złe
	samopoczucie. Te objawy mogą wystąpić na ogół w ciągu 2 do 4 tygodni po szczepieniu.
	omdlenie w odpowiedzi na wstrzyknięcie (omdlenie pochodzenia wazowagalnego);
	kaszel, świszczący oddech, dolegliwości ze strony układu oddechowego (astma);
	nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha; wysypka, czas

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- Ta szczepionka chroni przed chorobą (dur brzuszny), wywoływaną przez bakterię Salmonella typhi ale nie chroni przed zakażeniami wywoływanymi przez pokrewne bakterie (Salmonella paratyphi A lub B) lub przez niedurowe pałeczki Salmonella. - Ta szczepionka nie jest wskazana dla dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ nie jest wystarczająco skuteczna. - Jeśli osoba dorosła lub dziecko ma słaby układ odpornościowy z powodu: przyjmowania leków kortykosteroidowych, cytotoksycznych, stosowania radioterapii lub innego leczenia, które może osłabić układ odpornościowy, lekarz może zaczekać do czasu zakończenia leczenia; oraz zakażenia wirusem HIV lub z powodu innych chorób, które mogą osłabić układ odpornościowy, zaleca się podanie szczepionki nawet, jeśli ochrona nie będzie tak dobra jak w przypadku osoby z prawidłowo działającym układem odpornościowym. - Należy zachować szczególną ostrożność jeśli osoba dorosła lub dziecko choruje na hemofilię lub jest łatwo podatna na powstawanie siniaków lub krwawienia.

Stosowanie innych leków

Szczepionka TYPHIM Vi może być podawana jednocześnie (ale w oddzielne miejsca) ze szczepionkami: przeciw zapaleniu wątroby typu A i B, żółtej gorączce, błonicy, tężcowi, poliomyelitis, wściekliźnie i zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych wywoływanym przez Neisseria meningitidis A lub C.

Ciąża i karmienie piersią

Dane dotyczące stosowania szczepionki u kobiet w ciąży są ograniczone. Dlatego nie zaleca się stosowania szczepionki w okresie ciąży. Szczepionka może być podana w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Szczepionka przeznaczona wyłącznie dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. Schemat szczepienia jest taki sam u osób dorosłych, młodzieży jak i u dzieci.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem tej szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.