VYDURA 75 mg liofilizat doustny - 2 sztuki

Składniki

Substancją czynną leku jest rimegepant. Każdy liofilizat doustny zawiera 75 mg rimegepantu (w postaci siarczanu). Pozostałe składniki to żelatyna, mannitol, aromat miętowy oraz sukraloza.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka W profilaktyce migreny zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) co drugi dzień. W leczeniu trwającego napadu migrenowego zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) zależnie od potrzeb, ale nie częściej niż raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) na dobę

Działanie

Lek Vydura zawiera substancję czynną, rimegepant, która hamuje aktywność substancji w organizmie określanej mianem peptydu związanego z genem kalcytoniny (ang. CGRP). U osób z migreną może występować podwyższone stężenie CGRP. Rimegepant wiąże się z receptorem CGRP, zmniejszając zdolność CGRP do wiązania się z tym receptorem. Ogranicza to aktywność CGRP, czego skutkiem może być: 1) zatrzymanie aktywnego napadu migrenowego oraz 2) zmniejszenie liczby napadów migrenowych w sytuacji stosowania w ramach profilaktyki. Lek Vydura jest stosowany w leczeniu i profilaktyce napadów migrenowych u pacjentów dorosłych.

Wskazania

Produkt leczniczy VYDURA jest wskazany: - do leczenia doraźnego migreny z aurą lub bez aury u pacjentów dorosłych; - w ramach profilaktyki migreny epizodycznej u pacjentów dorosłych, u których występują co najmniej 4 napady migrenowe w miesiącu.

Kiedy nie stosować leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na rimegepant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Należy przerwać przyjmowanie leku Vydura i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w sytuacji wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak ciężka wysypka lub duszność. Reakcje alergiczne podczas stosowania leku Vydura występują niezbyt często. Częste działanie niepożądane to nudności.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występują poważne choroby wątroby; - jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub jeśli jest poddawany dializom.

Stosowanie innych leków

Leku nie należy przyjmować częściej niż raz na 48 godzin w sytuacji jednoczesnego stosowania z: - flukonazolem i erytromycyną; - diltiazemem, chinidyną oraz werapamilem; - cyklosporyną. Poniżej przedstawiono przykładową listę leków, których stosowania należy unikać podczas przyjmowania leku Vydura: - itrakonazol i klarytromycyna; - rytonawir i efawirenz; - bozentan; - ziele dziurawca zwyczajnego; - fenobarbital; - ryfampicyna; - modafinil.

Ciąża i karmienie piersią

Zaleca się unikanie stosowania leku Vydura w okresie ciąży, gdyż jego wpływ na kobiety w ciąży nie jest znany. Decyzja o stosowaniu leku Vydura w trakcie karmienia piersią powinna zostać podjęta przez lekarza i pacjentkę.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ jego stosowanie w tej grupie wiekowej nie zostało zbadane.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie oczekuje się, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.