XONVEA 10 mg + 10 mg - 20 tabletek dojelitowych

Składniki

Substancjami czynnymi są doksylaminy wodorobursztynian (lek przeciwhistaminowy) i pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6). Każda tabletka zawiera 10 mg doksylaminy wodorobursztynianu i 10 mg pirydoksyny chlorowodorku. Pozostałe składniki to: wosk Carnauba; kroskarmeloza sodowa; hypromeloza; indygokarmin lak glinowy (E 132); makrogol (400, 8000); magnezu stearynian; magnezu trójkrzemian; kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); celuloza mikrokrystaliczna (typ 102); czerwień Allura AC lak glinowy (E 129); polisorbat 80; glikol propylenowy; krzemionka koloidalna bezwodna; szelak; symetykon; symetykon emulsja (30%); sodu wodorowęglan; sodu laurylosiarczan; talk; tytanu dwutlenek (E 171); trietylu cytrynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki i ewentualnie ją zwiększy - będzie to zależało od tego, jak lek będzie działał na pacjentkę. Jak należy rozpocząć stosowanie leku Xonvea i jak zwiększyć dawkę w razie potrzeby: - **Dzień 1.** - Należy przyjąć doustnie 2 tabletki przed snem. - **Dzień 2.** - Należy przyjąć doustnie 2 tabletki przed snem. - Jeśli nudności i wymioty ustąpią lub zostaną opanowane w drugim dniu, należy kontynuować przyjmowanie 2 tabletek każdego dnia wieczorem, przed snem. Będzie to zwykła dawka leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. - **Dzień 3.** - Jeśli w dniu 2. nadal występowały nudności i wymioty, w dniu 3. należy przyjąć doustnie 3 tabletki (1 tabletka rano i 2 tabletki przed snem). - **Dzień 4.** - Jeśli nudności i wymioty ustąpiły lub zostaną opanowane w dniu 3., należy kontynuować przyjmowanie 3 tabletek każdego dnia (1 tabletka rano i 2 tabletki przed snem). Będzie to zwykła dawka leku, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej. - Jeśli w dniu 3. nadal występowały nudności i wymioty, należy przyjmować doustnie 4 tabletki każdego dnia (1 tabletka rano, 1 tabletka w południe, 2 tabletki przed snem).

Działanie

Xonvea zawiera dwie substancje czynne: doksylaminy wodorobursztynian i pirydoksyny chlorowodorek. Doksylaminy wodorobursztynian należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwhistaminowymi”, a pirydoksyny chlorowodorek to nazwa witaminy B6. Lek Xonvea jest stosowany u kobiet w ciąży, w celu powstrzymania nudności i wymiotów. Stosuje się go, jeżeli zmiana diety lub inne metody leczenia bez użycia leków nie przyniosły rezultatu.

Wskazania

Produkt leczniczy Xonvea jest wskazany do objawowego leczenia nudności i wymiotów u kobiet w ciąży (NVP), które nie reagują na niefarmakologiczne metody leczenia.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjentka ma uczulenie na doksylaminy wodorobursztynian lub inne leki przeciwhistaminowe (takie, jak difenhydramina), pirydoksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; - jeśli pacjentka stosuje leki na depresję, zwane „inhibitorami monoaminooksydazy” (IMAO); - jeśli pacjentka stosuje leki należące do „silnych inhibitorów izoenzymów CYP450”; - jeśli pacjentka ma porfirię

Działania niepożądane

Bardzo często: bardzo nasilona senność. Często: zawroty głowy, uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej. Częstość nieznana: nadwrażliwość (reakcja alergiczna); uczucie niepokoju, trudności w zasypianiu (bezsenność), koszmary senne, uczucie dezorientacji; bóle głowy lub migrena; mrowienie, kłucie lub drętwienie skóry; niepokój i potrzeba ciągłego ruchu; drżenie, stan dezorientacji, drgawki lub pobudzenie; problemy ze wzrokiem, niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie; szumy uszne; zawroty głowy z uczuciem wirowania; trudności w oddychaniu, kołatanie serca lub szybsze bicie serca; uczucie pełności lub wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia lub biegunka; nadmierne pocenie się, reakcje skórne, takie jak swędzenie lub wysypka; trudności lub ból podczas oddawania moczu; dyskomfort w klatce piersiowej; ogólny dyskomfort lub uczucie rozdrażnienia; reakcje nadwrażliwości na światło; duszność; zaburzenia krwi, takie jak niedokrwistość hemolityczna; zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała; zwiększona ilość wydzieliny w oskrzelach; osłabienie; obrzęki rąk i nóg

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xonvea należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjentka kiedykolwiek miała: - astmę lub inne zaburzenia oddychania, takie jak przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc (choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu); - zwiększone ciśnienie w oku; - chorobę oczu, nazywaną „jaskrą z wąskim kątem przesączania”; - wrzód żołądka; - zablokowanie jelit pomiędzy żołądkiem a jelitem cienkim; - zablokowanie pęcherza moczowego; - choroby wątroby i (lub) nerek; - zespół wydłużonego odstępu QT (choroba serca); - padaczkę (epilepsję); - małe stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe. Należy również porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Xonvea, jeśli: - pacjentka przyjmuje leki na kaszel lub przeziębienie, leki nasenne lub niektóre leki przeciwbólowe; - pacjentka pije alkohol.

Stosowanie innych leków

Nie należy przyjmować leku Xonvea i należy porozmawiać z lekarzem, szczególnie jeśli pacjentka przyjmuje którykolwiek z poniższych leków: - Leki przeciwcholinergiczne, takie jak leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, inhibitory monoaminooksydazy lub IMAO (stosowane w leczeniu depresji), leki przeciwpsychotyczne, atropina stosowana w leczeniu skurczów lub dizopiramid, ponieważ leki te mogą zwiększać toksyczność. - Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, leki nasenne, uspokajające, przeciwlękowe, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, prokarbazyna lub hydroksymaślan sodu). - Leki przeciwnadciśnieniowe, które mają wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak guanabenz, klonidyna lub alfa-metylodopa. - Inne leki, które mają toksyczny wpływ na ucho, takie jak karboplatyna lub cisplatyna (stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochina (stosowana w zapobieganiu i leczeniu malarii) i niektóre antybiotyki, takie jak erytromycyna lub aminoglikozydy podawane dożylnie, ponieważ ten lek może maskować toksyczne działanie tych leków. Należy okresowo kontrolować słuch. - Leki, które zmniejszają wydalanie innych leków, takie jak pochodne azolu lub makrolidy, ponieważ mogą one nasilać działanie tego leku. - Niektóre leki moczopędne. - Leki, które mogą mieć wpływ na serce, takie jak leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (nieregularne bicie serca), niektóre antybiotyki, niektóre leki stosowane w leczeniu malarii, niektóre leki przeciwhistaminowe, niektóre leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi lub niektóre neuroleptyki. - Leki powodujące nadwrażliwość na światło, takie jak niektóre leki przeciwarytmiczne (amiodaron, chinidyna), niektóre antybiotyki (m.in. tetracykliny, fluorochinolony, azytromycyna i erytromycyna), niektóre leki przeciwdepresyjne (imipramina, doksepina, amitryptylina), niektóre leki przeciwgrzybicze (gryzeofulwina), leki przeciwhistaminowe (m.in. prometazyna, maleinian chlorofenaminy i difenhydramina), niektóre leki przeciwzapalne (m.in. piroksykam i naproksen), niektóre leki przeciwwirusowe (amantadyna, gancyklowir), niektóre leki moczopędne (furosemid, chlorotiazyd), ponieważ ten lek może dodatkowo nasilić uczulenie na światło. - Lewodopa, ponieważ pirydoksyna zawarta w tym leku może zmniejszać jej działanie. - Leki stosowane w leczeniu padaczki (fenobarbital, fenytoina), ponieważ pirydoksyna może zmniejszać ich stężenie we krwi. - Leki takie, jak hydroksyzyna, izoniazyd lub penicylamina, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z pirydoksyną może spowodować niedobór witaminy B6.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Xonvea jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka karmi piersią, należy w porozumieniu z lekarzem podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek. Jest to związane z tym, że lek Xonvea może przenikać do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Xonvea u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych klinicznych.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn podczas przyjmowania tego leku. Jest to spowodowane tym, że lek Xonvea może powodować senność. W takim przypadku, nie należy wykonywać innych czynności, które wymagają pełnej uwagi, chyba że lekarz poinformuje, że można to zrobić.