Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę, 60 ml

Opis

Alopexy to produkt leczniczy pobudzający wzrost włosów zalecany w pewnych przypadkach łysienia androgenowego o umiarkowanym nasileniu u mężczyzn.

Składniki

Substancją czynną leku jest minoksydyl.

1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.

Pozostałe składniki: glikol propylenowy*, etanol 96%*, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zalecaną dawkę 1 ml nanosi się na leczoną powierzchnię skóry owłosionej głowy dwa razy na dobę. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 ml, niezależnie od wielkości leczonej powierzchni.

Częstość stosowania

Nanosić 1 ml roztworu rano i 1 ml roztworu wieczorem.  Nie należy zwiększać dawek lub częstości stosowania. We wszystkich przypadkach należy ściśle przestrzegać dawek.

Sposób użycia

Otwieranie butelki: butelka posiada zabezpieczenie przed dziećmi. Aby ją otworzyć, należy nacisnąć zakrętkę i jednocześnie przekręcić ją w lewo (przeciwnie do ruchu wskazówek zegara). Na szyjce butelki powinien pozostać pierścień zabezpieczający.

Przygotowanie aplikatora: aplikator umożliwia precyzyjne naniesienie leku na niewielkie obszary skóry lub bezpośrednio pod włosy. Należy zamocować go na pompce dozującej, dociskając jego górną część i stabilnie trzymając pompkę. Następnie umieścić zestaw w butelce i dokładnie zakręcić. Po wykonaniu tych czynności preparat jest gotowy do użycia.

Aplikacja: skierować aplikator na leczony obszar skóry lub pod włosy, nacisnąć pompkę i rozprowadzić preparat opuszkami palców. Aby uzyskać dawkę 1 ml, należy wykonać 6 naciśnięć pompki.

Czyszczenie: po każdym użyciu aplikator należy dokładnie przepłukać gorącą wodą.

Działanie

Alopexy może stymulować odrastanie włosów u części osób z łysieniem androgenowym. Pierwsze efekty zazwyczaj pojawiają się po około 2 miesiącach stosowania i mogą różnić się w zależności od indywidualnych predyspozycji. Po zaprzestaniu używania preparatu proces odrostu ustaje, a w ciągu około 3–4 miesięcy stan włosów wraca do poziomu sprzed rozpoczęcia kuracji.

Wskazania

Alopexy jest stosowane w przypadku łysienia androgenowego u mężczyzn o umiarkowanym stopniu nasilenia.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli u krewnych pacjenta nie występuje wypadanie włosów, wypadanie włosów jest nagłe i (lub) częściowe, wypadanie włosów wystąpiło w wyniku porodu lub przyczyna wypadania włosów nie jest znana. W tych przypadkach należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę, gdyż leczenie może nie być skuteczne.
• Jeśli skóra owłosionej głowy jest czerwona, występuje stan zapalny skóry, infekcja, podrażnienie lub ból. Ten lek powinien być stosowany tylko na zdrową skórę głowy. Jeżeli skóra owłosiona głowy jest uszkodzona, do krwi mogą przenikać zwiększone ilości substancji czynnej - minoksydylu.
• Nie stosować tego leku w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi na skórę głowy.
• Nie stosować na inne części ciała.
• Ten lek nie jest zalecany u osób w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jego skuteczność i bezpieczeństwo nie były badane.
• Nie należy stosować tego leku u kobiet ze względu na częste występowanie nadmiernego owłosienia poza miejscami jego stosowania.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów - możliwe, że będzie konieczne natychmiastowe leczenie:

• Opuchnięcie twarzy, warg lub gardła, które może spowodować trudności w przełykaniu lub w oddychaniu. Może oznaczać to silną reakcję alergiczną (częstość nieznana, nie może być określana na podstawie dostępnych danych).

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą łagodne reakcje skórne.

Częste podanie na skórę może powodować podrażnienie i suchość skóry spowodowane obecnością alkoholu w leku.

Zgłaszano następujące działania niepożądane wymienione według częstości występowania:

Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób:

Nadmierne owłosienie (nadmierny porost włosów) w miejscach gdzie nie stosowano leku, zwłaszcza, jeżeli lek jest stosowany u kobiet. Bóle głowy.

Często: mogą występować do 1 na 10 osób:

Miejscowe reakcje skórne w miejscu podania jak: miejscowe podrażnienie ze złuszczaniem naskórka (eliminacja martwych komórek naskórka), świąd, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, suchość skóry, reakcje alergiczne skóry, stany zapalne skóry, wysypka przypominająca trądzik, bóle mięśniowo-szkieletowe, obrzęki obwodowe (zatrzymanie płynów w tkankach), ból w miejscu podania, trudności z oddychaniem, depresja i ból.

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

Infekcje ucha, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie błony śluzowej nosa, nadwrażliwość, zapalenie nerwu, uczucie mrowienia, zaburzenia smaku, uczucie pieczenia skóry, zaburzenia widzenia, podrażnienie oka, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone tętno, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, osłabienie, obrzęk twarzy (zatrzymanie płynów w tkankach), rumień uogólniony, wypadanie włosów, nierównomierne owłosienie ciała, zmiana koloru włosów, zmiana tekstury włosów, zapalenie wątroby i kamica nerkowa.

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i powiedzieć o tym lekarzowi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowało w przeszłości zmniejszone ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze) albo choroba układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca, takie jak tachykardia, ból w klatce piersiowej, utrata świadomości, zawroty głowy, niewyjaśnione zwiększenie masy ciała lub objawy zatrzymania wody i (lub) sodu (obrzęk dłoni lub stóp).

W powyższych przypadkach należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Pacjentów należy obserwować na początku leczenia oraz regularnie w jego trakcie.

• Ze względu na ryzyko wystąpienia nadmiernego owłosienia poza miejscami stosowania, leku nie należy stosować u kobiet.
• Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl.

Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

UWAGA

• Produkt łatwopalny.
• Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić papierosów podczas aplikacji lub trzymania tego leku.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc.

Podczas leczenia

• Lek zawiera etanol (alkohol) i może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie po przypadkowym dostaniu się do oczu, ran, na podrażnioną skórę lub błony śluzowe: podrażnione miejsca należy dokładnie przemyć bieżącą, zimną wodą. W razie utrzymującego się podrażnienia należy skontaktować się z lekarzem.
• Przejściowe nasilenie wypadania włosów może wystąpić podczas pierwszych 2 do 6 tygodni leczenia. Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni lub nasila się, należy przerwać stosowanie leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
• Nie wystawiać leczonej skóry głowy na słońce: należy nosić nakrycie głowy (kapelusz).
• Nie połykać. W razie połknięcia leku NALEŻY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM. Przypadkowe spożycie może spowodować wystąpienie objawów wynikających z działania minoksydylu na układ sercowo-naczyniowy. Dlatego lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie wdychać rozpylanego leku.
• U niektórych pacjentów wystąpiły zmiany koloru włosów i (lub) ich tekstury.

Stosowanie innych leków

• Nie należy stosować tego leku równocześnie z innymi lekami dermatologicznymi zawierającymi tretynoinę, antralinę czy dipropionian betametazonu, ponieważ leki te mogą zmieniać ilość minoksydylu znajdującego się we krwi.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować - również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Tego leku nie należy stosować u kobiet. Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym, u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Brak dostępnych danych. Dlatego nie należy stosować leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.