AuroBlock Fast 2mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 20 sztuk

Opis

AuroBlock Fast 2mg to produkt leczniczy zwierający loperamidu chlorowodorek. Lek stosowany w leczeniu objawów ostrej biegunki u dorosłych i dzieci w wieku od 15 lat. Produkt nie może być stosowany dłużej niż przez 2 dni, chyba że po konsultacji lekarskiej, pod nadzorem lekarskim i pod kontrolą lekarską. Tabletki ulegają rozpadowi w jamie ustnej.

Składniki

Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, aspartam E 951, aromat owocowy (zawierający: gumę arabską E 414, cukier (sacharoza), maltodekstrynę (ziemniak), triacetynę, glikol propylenowy), aromat bananowy (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą), magnezu stearynian, mannitol.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku. Tabletka rozpada się natychmiast na języku i można ją połknąć. Nie jest potrzebny płyn do popicia.

Działanie

AuroBlock Fast zawiera loperamidu chlorowodorek, substancja czynna należy do grupy leków zwanych „przeciwbiegunkowymi”, które są stosowane w leczeniu biegunki.

Wskazania

Biegunka u dorosłych i dzieci powyżej 15. roku życia.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie stosować leku AuroBlock Fast, 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:

• Nie stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat. 
• Nie stosować w przypadkach, w których należy unikać spowolnienia perystaltyki jelit, np. wzdęcia brzucha, zaparcia i niedrożność jelit. 
• Nie stosować jeśli pacjent ma biegunkę z gorączką i lub krwawym stolcem (ostra czerwonka). 
• Nie stosować jeśli pacjent ma biegunkę występującą w trakcie lub po zastosowaniu antybiotyków. 
• Nie stosować jeśli pacjent ma zapalenie jelit z biegunką wywołaną przez bakterie, takie jak Salmonella, Shigella i Campylobacter. 
• Nie stosować jeśli pacjent ma ostry epizod wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, postać nieswoistego zapalenia jelit

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były zaparcia, wzdęcia, bóle głowy, nudności i zawroty głowy. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku AuroBlock Fast i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:

• reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), reakcje anafilaktoidalne
• ciężkie choroby skóry powodujące powstawanie pęcherzy (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka i rumień wielopostaciowy), obrzęk skóry lub błon śluzowych spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk naczynioruchowy)
• utrata przytomności lub obniżony poziom świadomości

Inne działania niepożądane to:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zaparcia, nudności, wzdęcia

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• senność
• ból i dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej
• ból w nadbrzuszu, wymioty
• niestrawność

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• wzdęty (opuchnięty) brzuch
• sztywność ciała, nieprawidłowy wzrost napięcia mięśniowego, problemy z koordynacją
• zwężenie źrenic w oku (zwężenie źrenic)
• niedrożność jelit (niedrożność jelit, w tym porażenna), rozdęcie okrężnicy (megacolon, w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy), pieczenie języka
• pokrzywka, swędzenie
• zatrzymanie moczu

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból w nadbrzuszu, ból brzucha promieniujący do pleców, tkliwość przy dotykaniu brzucha, gorączka, przyspieszone tętno, nudności, wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (ostre zapalenie trzustki)

Działania niepożądane u dzieci:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• wymioty

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• senność, zawroty głowy, ból głowy
• nudności, ból brzucha zaparcia
• wysypka na skórze

Pewne trudności może spowodować sama biegunka: bóle brzucha, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, senność, zawroty głowy, zaparcia i wzdęcia. Bezpośrednio po zażyciu tabletek leku AuroBlock Fast może wystąpić przemijające uczucie pieczenia lub kłucia w języku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku AuroBlock Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent ma AIDS i przyjmuje lek AuroBlock Fast w leczeniu ostrej biegunki. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wzdęcia brzucha należy przerwać stosowanie leku AuroBlock Fast.
• Jeśli pacjent ma problemy dotyczące wątroby. Lek AuroBlock Fast należy przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, jeśli choroba wątroby występuje lub utrzymuje się, ponieważ rozkład loperamidu może być opóźniony, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone.

W czasie leczenia należy przestrzegać następujących zasad żywieniowych:

• Biegunka może powodować znaczną utratę płynów i soli, dlatego należy zapewnić odpowiednią wymianę płynów, poprzez picie znacznie większej ilości płynów niż zwykle, płynów z cukrem i solami (elektrolitami). To jest najważniejszy środek, zwłaszcza u dzieci i osób starszych.
• Należy unikać spożywania mleka, zielonych warzyw, surowych warzyw, owoców i przypraw, do czasu ustąpienia biegunki.

Lek AuroBlock Fast tylko hamuje biegunkę, nie leczy jej przyczyny. Ilekroć można zidentyfikować przyczynę, należy ją odpowiednio leczyć. Dlatego należy porozmawiać z lekarzem.

Nie należy zażywać tego leku do innych celów niż jego przeznaczenie i nigdy nie przyjmować więcej niż zalecana ilość. U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę loperamidu, substancji czynnej leku AuroBlock Fast, zgłaszano poważne problemy dotyczące serca (których objawami są szybkie lub nieregularne bicie serca).

Lek AuroBlock Fast zwykle zatrzymuje biegunkę w ciągu 48 godzin po pierwszym podaniu. Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch dniach leczenia lekiem AuroBlock Fast, należy przerwać stosowanie leku AuroBlock Fast i skontaktować się z lekarzem.

Lek AuroBlock Fast nie może być stosowany dłużej niż przez 2 dni, chyba że po konsultacji lekarskiej, pod nadzorem lekarskim i pod kontrolą lekarską.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usunąć.

Ten lek zawiera sacharozę (rodzaj cukru). Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

W szczególności należy porozmawiać z lekarzem, jeśli konieczne jest regularne lub okazjonalne przyjmowanie jednego lub więcej z poniższych leków:

• rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem Hitrakonazol lub ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• chinidyna (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• gemfibrozyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego stężenia tłuszczów we krwi)

Należy oczekiwać, że leki o podobnym mechanizmie działania jak lek AuroBlock Fast, mogą nasilać jego działanie, a leki przyspieszające pasaż żołądkowo-jelitowy mogą osłabiać jego działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku AuroBlock Fast w czasie ciąży.

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości loperamidu mogą przenikać do mleka matki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

W przebiegu ostrej biegunki leczonej lekiem AuroBlock Fast mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie i senność. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn.